Lesinurad
Lesinurad (nombre comercial Zurampic ) es un inhibidor del transportador de urato para tratar los niveles altos de ácido úrico en sangre asociados con la gota . [1] Solo se recomienda junto con alopurinol o febuxostat cuando estos medicamentos no son suficientes. [2]
Recibió la aprobación de la FDA el 22 de diciembre de 2015. [2] La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 18 de febrero de 2016. [3] En febrero de 2019, su fabricante lo suspendió en los Estados Unidos por motivos comerciales, y posteriormente se retiró en Europa en julio de 2020. [4] [5]
Lesinurad se usa en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa , como alopurinol o febuxostat , para tratar la hiperuricemia (niveles altos de ácido úrico en el suero sanguíneo ) asociada con la gota. Está aprobado solo para pacientes que no han alcanzado los niveles objetivo de ácido úrico con un inhibidor de la xantina oxidasa solo. [1]
El fármaco está contraindicado en personas con síndrome de lisis tumoral o síndrome de Lesch-Nyhan (gota juvenil), así como con deterioro grave de la función renal, incluidos pacientes con trasplante de riñón y hemodiálisis . [6] [7]
En los ensayos clínicos, la creatinina sérica (un marcador importante de la función renal) se elevó en el 4,3 al 7,8 % de los pacientes según la dosis, en comparación con el 2,3 % con placebo . Los problemas renales manifiestos fueron menos frecuentes con la dosis estándar que con el placebo: se produjo insuficiencia renal en el 2,1 % de los pacientes con placebo, en el 1,2 % de los pacientes con la dosis estándar terapéutica y en el 3,5 % de los pacientes con la dosis doble. Para cálculos renales , las frecuencias fueron 1,7%, 0,6% y 2,5%, respectivamente. [6] [7]
Otros efectos secundarios comunes fueron influenza (5,1 % frente a 2,7 % con placebo), dolor de cabeza (5,3 % frente a 4,1 %) y enfermedad por reflujo gastroesofágico (2,7 % frente a 0,8 %). Las reacciones de hipersensibilidad fueron raras (<0,1%). [6] [7]
