Los lipoglicopéptidos son una clase de antibióticos que tienen cadenas laterales lipofílicas unidas a los glicopéptidos . La clase incluye oritavancina , telavancina y dalbavancina . [1] [2]
Lipoglicopéptido | |
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Clase de droga | |
Identificadores de clase | |
Usar | Antibiótico |
Código ATC | J01XA |
Modo de acción | Alteración de la pared celular bacteriana |
Mecanismo de acción | Inhibir el alargamiento de la cadena de peptidoglicano glicosiltransferasa |
En Wikidata |
En septiembre de 2009, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (FDA) aprobó la telavancina (Vibativ) para infecciones complicadas de la piel y la estructura de la piel (cSSSI) El 23 de mayo de 2014, la FDA aprobó la dalbavancina (Dalvance), un medicamento inyectable, administrado por vía intravenosa en dos dosis una semana de diferencia. El 6 de agosto de 2014, la FDA aprobó la oritavancina (Orbactiv), un fármaco inyectable que se administra en una sola dosis para abarcar un ciclo completo de terapia.
La telavancina es la más potente de las tres contra Clostridium spp. [3]
Aprobaciones y ensayos clínicos
Telavancina (inyección una vez al día) [4] ha completado 4 ensayos de fase III. [5] y obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. En septiembre de 2009 para infecciones complicadas de la piel y la estructura de la piel (cSSSI). [6]
La oritavancina (inyección una vez al día) [4] ha completado los ensayos de fase II y III. [7] [8] [9] La oritavancina fue aprobada por la FDA el 6 de agosto de 2014, y por la EMA a mediados de 2015, para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel (ABSSSI). [10] [11]
La dalbavancina (inyección una vez a la semana) [4] se estaba sometiendo a un ensayo de fase II, que debía finalizar en 2003. [12] La FDA aprobó la dalbavancina para su uso para tratar infecciones por MRSA en adultos el 23 de mayo de 2014. La dalbavancina está destinada a Infecciones bacterianas de la piel y la estructura de la piel (ABSSSI) causadas por ciertas bacterias susceptibles como Staphylococcus aureus (incluidas las cepas sensibles a la meticilina y resistentes a la meticilina) y Streptococcus pyogenes . Dalbavancin es el primer medicamento designado como Producto calificado para enfermedades infecciosas (QIDP) en recibir la aprobación de la FDA. Bajo el título Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) de la Ley de Seguridad e Innovación de la FDA, la dalbavancina recibió la designación QIDP porque es un fármaco humano antibacteriano o antifúngico destinado a tratar infecciones graves o potencialmente mortales. Como parte de su designación QIDP, la dalbavancina recibió una revisión prioritaria, que proporciona una revisión acelerada de la solicitud del medicamento. La designación QIDP de dalbavancin también lo califica para cinco años adicionales de exclusividad de marketing que se agregarán a ciertos períodos de exclusividad ya previstos por la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
Ver también
Referencias
- ^ Kahne, Dan; Leimkuhler, Catherine; Lu, Wei; Walsh, Christopher (2005). "Antibióticos glucopéptidos y lipoglucopéptidos". Revisiones químicas . 105 (2): 425–448. doi : 10.1021 / cr030103a . PMID 15700951 .
- ^ "Lucha contra la resistencia a los antimicrobianos reclutando nuevos agentes" . 1 de febrero de 2011.
- ^ Zhanel, George G .; Calic, Divna; Schweizer, Frank; Zelenitsky, Sheryl; Adam, Heather; Lagacé-Wiens, Philippe RS; Rubinstein, Ethan; Ginebra, Alfred S .; et al. (7 de mayo de 2010). "Nuevos lipoglicopéptidos: una revisión comparativa de dalbavancina, oritavancina y telavancina". Drogas . 70 (7): 859–886. doi : 10.2165 / 11534440-000000000-00000 . PMID 20426497 . S2CID 207298905 .
- ^ a b c Van Bambeke F. (agosto de 2006). "Glicopéptidos y glicodepsipéptidos en desarrollo clínico: una revisión comparativa de su espectro antibacteriano, farmacocinética y eficacia clínica". Curr Opin Investig Drugs . 7 (8): 740–9. PMID 16955686 .
- ^ http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=telavancin&phase=2
- ^ "Theravance y Astellas anuncian la aprobación de Vibativ (telavancina) por la FDA para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y de la estructura de la piel" (Comunicado de prensa). Theravance, Inc. y Astellas Pharma US, Inc. 2009-09-11 . Consultado el 16 de septiembre de 2009 .
- ^ http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00514527
- ^ Kmeid J, Kanafani ZA (2015). "Oritavancina para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y la estructura de la piel: una revisión basada en la evidencia" . Core Evid . 10 : 39–47. doi : 10.2147 / CE.S51284 . PMC 4334198 . PMID 25709561 .
- ^ Corey GR, Loutit J, Moeck G, Wikler M, Dudley MN, O'Riordan W, et al. (2018). "Dosis única intravenosa de oritavancina para el tratamiento de infecciones agudas de la piel y la estructura de la piel causadas por bacterias grampositivas: resumen del análisis de seguridad de los estudios de fase 3 SOLO" . Agentes antimicrobianos Chemother . 62 (4): e01919–17. doi : 10.1128 / AAC.01919-17 . PMC 5914007 . PMID 29358292 .
- ^ https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm408475.htm
- ^ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/orbactiv
- ^ http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00057369