Lista de medicamentos retirados

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Los medicamentos pueden retirarse de los mercados comerciales debido a los riesgos para los pacientes, pero también por razones comerciales (por ejemplo, falta de demanda y costos de producción relativamente altos). Cuando los riesgos o daños son el motivo de la retirada, esto suele deberse a efectos adversos inesperados que no se detectaron durante los ensayos clínicos de Fase III , es decir, solo se hicieron evidentes a partir de los datos de vigilancia posteriores a la comercialización recopilados de la comunidad en general durante períodos de tiempo más largos .

Esta lista no se limita a los medicamentos que alguna vez fueron aprobados por la FDA. Algunos de ellos (lumiracoxib, rimonabant, tolrestat, ximelagatran y ximelidine, por ejemplo) fueron aprobados para su comercialización en Europa pero aún no habían sido aprobados para su comercialización en los EE. UU., Cuando los efectos secundarios se hicieron evidentes y sus desarrolladores los retiraron del mercado. Algunos medicamentos de esta lista (por ejemplo, LSD) nunca fueron aprobados para su comercialización en los EE. UU. O Europa.

Retiros significativos

Nombre de la droga	Retirado	País	Observaciones
Adderall XR	2005	Canadá	Riesgo de accidente cerebrovascular [1] La prohibición se levantó más tarde porque se determinó que la tasa de mortalidad entre los que tomaban Adderall XR no era mayor que la de los que no tomaban Adderall.
Alatrofloxacina	2006	Mundial	Lesión hepática grave que conduce a un trasplante de hígado o la muerte. [2]
Alclofenaco	1979	Reino Unido	Vasculitis [3]
Alpidem (Ananxyl)	1995	Mundial	No aprobado en los EE. UU., Retirado en Francia en 1994 [4] y el resto del mercado en 1995 debido a una hepatotoxicidad rara pero grave . [3] [5]
Alosetron (Lotronex)	2000	nosotros	Eventos adversos gastrointestinales graves; colitis isquémica; estreñimiento severo. [2] Reintroducido en 2002 de forma restringida [ cita requerida ]
Althesin (= alfaxolona amineptina + alfadolona )	1984	Francia, Alemania, Reino Unido	Anafilaxia. [3]
Aminaptina (Survector)	1999	Francia, EE. UU.	Hepatotoxicidad , efectos secundarios dermatológicos y potencial de abuso . [6]
Aminopirina	1999	Francia, Tailandia	riesgo de agranulocitosis y acné severo. [3]
Amobarbital	1980	Noruega	Riesgo de sobredosis. [3]
Amoproxano	1970	Francia	Toxicidad dermatológica y oftálmica. [3]
Acetato de anagestona	1969	Alemania	Carcinogenicidad animal. [3]
Antrafenina	1984	Francia	Toxicidad experimental inespecífica. [3]
Aprotinina (Trasylol)	2008	nosotros	Mayor riesgo de muerte. [2]
Ardeparina (Normiflo)	2001	nosotros	No por razones de seguridad o eficacia. [7]
Astemizol (Hismanal)	1999	EE. UU., Malasia, varios mercados no especificados	Arritmia mortal [2] [3]
Azaribina	1976	nosotros	Tromboembolismo. [3]
Bendazac	1993	España	Hepatotoxicidad. [3]
Benoxaprofeno	mil novecientos ochenta y dos	Alemania, España, Reino Unido, EE. UU.	Insuficiencia hepática y renal; hemorragia gastrointestinal; úlceras. [2] [3]
Benzarona	1992	Alemania	Hepatitis. [3]
Benziodarona	1964	Francia, Reino Unido	Ictericia. [3]
Beta-etoxi-lacetanilanida	1986	Alemania	Toxicidad renal, carcinogenicidad animal. [3]
Bezitramida	2004	Países Bajos	Riesgo de sobredosis fatal [8]
Bitionol	1967	nosotros	Toxicidad dermatológica. [3]
Brotizolam	1989	Reino Unido	Carcinogenicidad animal. [3]
Bromfenac	1998	nosotros	Hepatitis grave e insuficiencia hepática (que requiere trasplante). [2]
Bucetina	1986	Alemania	Daño renal [3]
Buformina	1978	Alemania	Toxicidad metabólica. [3]
Bunamiodilo	1963	Canadá, Reino Unido, EE. UU.	Nefropatía [9]
Butamben (Efocaína) (Butoforme)	1964	nosotros	Toxicidad dermatológica; Reacciones psiquiátricas. [3]
Canrenone	1986	Alemania	Carcinogenicidad animal. [3]
Cerivastatina (Baycol, Lipobay)	2001	nosotros	Riesgo de rabdomiólisis [2]
Clormadinona (clormenadiona)	1970	REINO UNIDO EEUU	Carcinogenicidad animal. [3]
Clormezanona (Trancopal)	1996	Unión Europea, EE. UU., Sudáfrica, Japón	Hepatotoxicidad y síndrome de Steven-Johnson [3]
Clorfentermina	1969	Alemania	Toxicidad cardiovascular. [3]
Cianidanol	1985	Francia, Alemania, España, Suecia	Anemia hemolítica. [3]
Cinepazida	1988	España	Agranulocitosis. [10] [11]
Cisaprida (propulsid)	2000	nosotros	Riesgo de arritmias cardíacas mortales [2]
Clioquinol	1973	Francia, Alemania, Reino Unido, EE. UU.	Neurotoxicidad. [3]
Clobutinol	2007	Alemania	Arritmia ventricular, prolongación del intervalo QT. [12]
Cloforex	1969	Alemania	Toxicidad cardiovascular. [3]
Clomacrón	mil novecientos ochenta y dos	Reino Unido	Hepatotoxicidad. [3]
Clometacina	1987	Francia	Hepatotoxicidad. [3]
Coproxamol (distalgésico)	2004	Reino Unido	Riesgo de sobredosis
Ciclobarbital	1980	Noruega	Riesgo de sobredosis [3]
Ciclofenilo	1987	Francia	Hepatotoxicidad. [3]
Dantron	1963	Canadá, Reino Unido, EE. UU.	Mutagénico . [13] retirado del uso general en el Reino Unido pero permitido en pacientes terminales
Dexfenfluramina	1997	Unión Europea, Reino Unido, EE. UU.	Cardiotóxico [3]
Propoxifeno (Darvocet / Darvon)	2010	Mundial	Mayor riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. [14]
Diacetoxidifenolisatina	1971	Australia	Hepatotoxicidad. [3]
Dietilestilbestrol	1970	nosotros	Carcinógeno
Difemerine	1986	Alemania	Toxicidades multiorgánicas. [3]
Dihidroestreptomicina	1970	nosotros	Reacción neuropsiquiátrica. [3]
Dilevalol	1990	Reino Unido	Hepatotoxicidad. [3]
Dimazol (diamtazol)	1972	Francia, EE. UU.	Reacción neuropsiquiátrica. [3]
Dimetilamilamina (DMAA)	1983	nosotros	Lily retira voluntariamente del mercado. [15] : 12 Reintroducido como suplemento dietético en 2006; [15] : 13 y en 2013 la FDA comenzó a trabajar para prohibirlo debido a problemas cardiovasculares [16]
Dinoprostone	1990	Reino Unido	Hipotón uterino, sufrimiento fetal. [3]
Dipirona ( metamizol )	1975	Reino Unido, EE. UU., Otros	Agranulocitosis, reacciones anafilácticas. [3]
Yoduro de ditiazanina	1964	Francia, EE. UU.	Reacción cardiovascular y metabólica. [3]
Dofetilida	2004	Alemania	Interacciones medicamentosas, QT prolongado. [12]
Drotrecogina alfa (Xigris)	2011	Mundial	Falta de eficacia como se muestra en el estudio PROWESS-SHOCK [17] [18] [19]
Ebrotidina	1998	España	Hepatotoxicidad. [3]
Efalizumab (Raptiva)	2009	Alemania	Retirado debido al mayor riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva [12]
Encainida	1991	REINO UNIDO EEUU	Arritmias ventriculares. [2] [3]
Carbamato de etilo	1963	Canadá, Reino Unido, EE. UU.,	Carcinógeno. [20]
Etretinato	1989	Francia	Teratógeno . [2] [3]
Exifone	1989	Francia	Hepatotoxicidad. [3]
Fen-phen (combinación popular de fenfluramina y fentermina )	1997		Cardiotoxicidad
Fenclofenaco	1984	Reino Unido	Reacciones cutáneas; carcinogenicidad animal. [3]
Ácido fenclozico	1970	REINO UNIDO EEUU	Hepatotoxicidad. [3]
Fenfluramina	1997	Unión Europea, Reino Unido, EE. UU., India, Sudáfrica, otros	Enfermedad valvular cardíaca, hipertensión pulmonar, fibrosis cardíaca; [3] [21] volvió a aprobarse en junio de 2020 para el tratamiento de convulsiones asociadas con el síndrome de Dravet , según las normas de la FDA sobre medicamentos huérfanos .
Fenoterol	1990	Nueva Zelanda	Mortalidad por asma. [3]
Feprazona	1984	Alemania, Reino Unido	Reacción cutánea, toxicidad multiorgánica. [3]
Fipexido	1991	Francia	Hepatotoxicidad. [3]
Flosequinan (Manoplax)	1993	REINO UNIDO EEUU	Aumento de la mortalidad a dosis más altas; aumento de las hospitalizaciones. [2] [3]
Flunitrazepam	1991	Francia	Abuso. [3]
Flupirtina	2018	unión Europea	Toxicidad hepática. [22]
Gatifloxacina	2006	nosotros	Mayor riesgo de disglucemia. [2]
Gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg)	2010	nosotros	Sin mejoría en el beneficio clínico; riesgo de muerte. [2] Regresó al mercado en 2017. [23]
Glafenina	1984	Francia, Alemania	Anafilaxia. [3]
Grepafloxacina (Raxar)	1999	Retirado Alemania, Reino Unido, Estados Unidos otros	Repolarización cardíaca; Prolongación del intervalo QT. [2]
Hidromorfona (Palladone, versión de liberación extendida)	2005		Alto riesgo de sobredosis accidental cuando la versión de liberación prolongada (Palladone) se administra con alcohol. La hidromorfona estándar se vende en la mayor parte del mundo, incluidos los EE. UU.
Ibufenac	1968	Reino Unido	Hepatotoxicidad, ictericia. [3]
Indalpina	1985	Francia	Agranulocitosis. [3]
Indoprofeno	1983	Alemania, España, Reino Unido	Carcinogenicidad animal, toxicidad gastrointestinal. [3]
Gel de mebutato de ingenol	2020	Suspendido en Europa	Mayor riesgo de cánceres de piel. [24] [25]
Estrófantina de caseína yodada	1964	nosotros	Reacción metabólica. [3]
Iproniazida	1964	Canadá	Interacciones con productos alimenticios que contienen tirosina. [26]
Fosfato de isaxonina	1984	Francia	Hepatotoxicidad. [3]
Isoxicam	1983	Francia, Alemania, España, otros	Síndrome de Stevens Johnson. [3]
Kava Kava	2002	Alemania	Hepatotoxicidad. [12]
Ketorolaco	1993	Francia, Alemania, otros	Hemorragia, insuficiencia renal . [3]
L-triptófano	1989	Alemania, Reino Unido	Síndrome de mialgia eosinofílica. [3] Todavía se vende en EE. UU.
Levamisol (Ergamisol)	1999	nosotros	Todavía se utiliza como medicamento veterinario y como antihelmíntico humano en muchos mercados; enumerados en la Lista de medicamentos esenciales de la OMS. En humanos, se usó para tratar el melanoma antes de que se retirara por agranulocitosis . [27] [28] [29]
Acetato de levometadilo	2003	nosotros	Arritmias cardíacas y paro cardíaco. [2]
Lorcaserin (Belviq)	2020	nosotros	Mayor riesgo de cáncer. [30]
Lumiracoxib (Prexige)	2007-2008	Mundial	Daño hepático
Dietilamida del ácido lisérgico (LSD)	Década de 1950 a 1960		Comercializado como fármaco psiquiátrico; retirado después de que se volvió ampliamente utilizado con fines recreativos. Ahora es ilegal en la mayor parte del mundo.
Mebanazine	1975	Reino Unido	Hepatotoxicidad, interacción farmacológica. [3]
Metandrostenolona	mil novecientos ochenta y dos	Francia, Alemania, Reino Unido, Estados Unidos, otros	Abuso fuera de etiqueta. [3]
Metapirileno	1979	Alemania, Reino Unido, EE. UU.	Carcinogenicidad animal. [3]
Metacualona	1984	Sudáfrica (1971), India (1984), Naciones Unidas (1971–1988)	Retirado debido al riesgo de adicción y sobredosis [31] [32]
Metipranolol	1990	Reino Unido, otros	Uveítis. [3]
Metofolina	1965	nosotros	Toxicidad experimental inespecífica. [3]
Mibefradil	1998	Unión Europea, Malasia, EE. UU., Otros	Arritmia fatal, interacciones farmacológicas. [2] [3]
Minaprine	1996	Francia	Convulsiones [3]
Moxisylyte	1993	Francia	Hepatitis necrótica. [3]
Muzolimina	1987	Francia, Alemania, Unión Europea	Polineuropatía [3]
Natalizumab (Tysabri)	2005-2006	nosotros	Retirado voluntariamente del mercado estadounidense debido al riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Regresó al mercado en julio de 2006.
Nefazodona	2007	EE. UU., Canadá, otros	Versión de marca retirada por el creador en varios países en 2007 por hepatotoxicidad. Versiones genéricas disponibles. [33]
Nialamida	1974	REINO UNIDO EEUU	Hepatotoxicidad, interacción farmacológica. [3]
Nikethamide	1988	múltiples mercados	Estimulación del SNC. [3]
Nitrefazol	1984	Alemania	Toxicidad hepática y hematológica. [3]
Nomifensine	1981-1986	Francia, Alemania, España, Reino Unido, Estados Unidos, otros	Anemia hemolítica, hepatotoxicidad, reacciones de hipersensibilidad graves. [2] [3]
Oxeladin	1976	Canadá, Reino Unido, Estados Unidos (1976)	Carcinógeno. [34]
Oxifenbutazona	1984-1985	Reino Unido, Estados Unidos, Alemania, Francia, Canadá	Supresión de la médula ósea, síndrome de Stevens-Johnson . [3] [35] [36]
Oxifenisatina (fenisatina)		Australia, Francia, Alemania, Reino Unido, EE. UU.	Hepatotoxicidad. [3]
Ozogamicina	2010	nosotros	Sin mejoría en el beneficio clínico; riesgo de muerte; enfermedad venooclusiva. [2]
Pemolina (Cylert)	1997	Canadá, Reino Unido	Retirado de EE. UU. En 2005. Hepatotoxicidad [37] Razón: hepatotoxicidad. [3]
Pentobarbital	1980	Noruega	Riesgo de sobredosis fatal [3]
Pentilenetetrazol	mil novecientos ochenta y dos	nosotros	Retirado por incapacidad para producir una terapia convulsiva eficaz y por provocar convulsiones.
Pergolida (Permax)	2007	nosotros	Riesgo de daño a la válvula cardíaca. [2]
Perhexilina	1985	Reino Unido, España	Toxicidad neurológica y hepática. [3]
Fenacetina	1975	Canadá	Un ingrediente en la tableta "APC"; retirado debido al riesgo de cáncer y enfermedad renal [38] Alemania Dinamarca, Reino Unido, EE. UU., otros Motivo: nefropatía. [3]
Fenformina y buformina	1977	Francia, Alemania EE. UU.	Acidosis láctica grave [3]
Fenolftaleína	1997	nosotros	Posible carcinógeno. [39]
Fenoxipropazina	1966	Reino Unido	Hepatotoxicidad, interacción farmacológica. [3]
Fenilbutazona	1985	Alemania	Abuso fuera de etiqueta, toxicidad hematológica. [3]
Fenilpropanolamina (Propagest, Dexatrim )	2000	Canadá, EE. UU.	Infarto hemorragico. [40] [41]
Pifoxima (= Pixifenida )	1976	Francia	Reacción neuropsiquiátrica. [3]
Pirprofeno	1990	Francia, Alemania, España	Toxicidad hepática. [3] [10] : 223
Prenilamina	1988	Canadá, Francia, Alemania, Reino Unido, EE. UU., Otros	Arritmia cardíaca [42] y muerte. [3]
Proglumida	1989	Alemania	Reacción respiratoria. [3]
Pronetalol	1965	Reino Unido	Carcinogenicidad animal. [3]
Propanidid	1983	Reino Unido	Alergia. [3]
Proxibarbal	1998	España, Francia, Italia, Portugal, Turquía	Inmunoalérgico, trombocitopenia. [3]
Pirovalerona	1979	Francia	Abuso. [3]
Rapacuronio (Raplon)	2001	EE. UU., Múltiples mercados	Retirado en muchos países debido al riesgo de broncoespasmo mortal [2]
Remoxiprida	1993	Reino Unido, otros	Anemia aplásica. [3]
vacuna tetravalente contra el rotavirus rhesus (RotaShield)	1999	nosotros	Retirado debido al riesgo de invaginación intestinal [43]
Rimonabant (Acomplia)	2008	Mundial	Riesgo de depresión grave y suicidio [12]
Rofecoxib ( Vioxx )	2004	Mundial	Retirada por Merck & Co . Riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular [2]
Rosiglitazona (Avandia)	2010	Europa	Riesgo de infarto y muerte. Este medicamento sigue estando disponible en EE. UU.
Secobarbital		Francia, Noruega, otros.	Riesgo de sobredosis [3]
Sertindol	1998	unión Europea	Arritmia y muerte cardíaca súbita [3] [44]
Sibutramina (Reductil / Meridia)	2010	Australia, [45] Canadá, [46] China, [47] la Unión Europea (UE), [48] Hong Kong, [49] India, [50] México, Nueva Zelanda, [51] Filipinas, [52] Tailandia, [53] el Reino Unido, [54] y los Estados Unidos [55]	Mayor riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. [2]
Sitaxentan	2010	Alemania	Hepatotoxicidad. [12]
Sorivudina	1993	Japón	Interacción farmacológica y muertes. [56]
Esparfloxacino	2001	nosotros	Prolongación del QT y fototoxicidad. [2]
Sulfacarbamida	1988	Alemania	Reacciones dermatológicas, hematológicas y hepáticas. [3]
Sulfametoxidiazina	1988	Alemania	Desconocido. [3]
Sulfametoxipiridazina	1986	Reino Unido	Reacciones dermatológicas y hematológicas. [3]
Suloctidil	1985	Alemania, Francia, España	Hepatotoxicidad. [3]
Suprofeno	1986–1987	Reino Unido, España, EE. UU.	Daño en el riñón. [2] [3]
Tegaserod (Zelnorm)	2007	nosotros	Riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y angina inestable. [2] Estuvo disponible a través de un programa de acceso restringido hasta abril de 2008; volvió al mercado en 2019.
Temafloxacino	1992	Alemania, Reino Unido, Estados Unidos, otros	Baja azúcar en la sangre; anemia hemolítica; disfunción renal, hepática; reacciones alérgicas [2] [3]
Temafloxacino	1992	nosotros	Reacciones alérgicas y casos de anemia hemolítica que provocaron la muerte de tres pacientes. [2]
Temazepam (Restoril, Euhypnos, Normison, Remestan, Tenox, Norkotral)	1999	Suecia, Noruega	Desvío, abuso y una tasa relativamente alta de muertes por sobredosis en comparación con otras drogas de su grupo. Este medicamento sigue estando disponible en la mayor parte del mundo, incluido EE. UU., Pero bajo estrictos controles.
Terfenadina (Seldane, Triludan)	1997–1998	Francia, Sudáfrica, Omán, otros, EE. UU.	Intervalo QT prolongado; taquicardia ventricular [2] [3]
Terodilina (Micturina)	1991	Alemania, Reino Unido, España, otros	Intervalo QT prolongado, taquicardia ventricular y arritmia. [3]
Tetrazepam	2013	unión Europea	Reacciones cutáneas graves. [57]
Talidomida	1961	Alemania	Retirado por riesgo de teratogenicidad ; [58] regresó al mercado para su uso en la lepra y el mieloma múltiple bajo las reglas de medicamentos huérfanos de la FDA
Tenalidina	1963	Canadá, Reino Unido, EE. UU.	Neutropenia [3] [59]
Tiobutabarbitona	1993	Alemania	Lesión renal. [3]
Tioridazina (Melleril)	2005	Alemania, Reino Unido	Retirado en todo el mundo debido a arritmias cardíacas graves [60] [61] Sigue estando disponible en Rusia.
Ticrynafen (ácido tienílico)	1980	Alemania, Francia, Reino Unido, EE. UU. Otros	Toxicidad hepática y muerte. [3]
Tolcapone (Tasmar)	1998	Unión Europea, Canadá, Australia	Hepatotoxicidad [3]
Tolrestat (Alredase)	1996	Argentina, Canadá, Italia, otros	Hepatotoxicidad severa [3]
Triacetildifenolisatina	1971	Australia	Hepatotoxicidad. [3]
Triazolam	1991	Francia, Holanda, Finlandia, Argentina, Reino Unido otros	Reacciones psiquiátricas adversas a medicamentos, amnesia. [3] [62]
Triparanol	1962	Francia, EE. UU.	Cataratas, alopecia, ictiosis. [3]
Troglitazona (Rezulin)	2000	Estados Unidos, Alemania	Hepatotoxicidad [2]
Trovafloxacina (Trovan)	1999-2001	Unión Europea, EE. UU.	Retirado debido al riesgo de insuficiencia hepática [2] [3]
Valdecoxib (Bextra)	2004	nosotros	Riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. [2]
Vincamine	1987	Alemania	Toxicidad hematológica. [3]
Ácido xenazoico	1965	Francia	Hepatotoxicidad. [3]
Ximelagatran (Exanta)	2006	Alemania	Hepatotoxicidad [12]
Zimelidina	1983	Mundial	Riesgo de síndrome de Guillain-Barré , reacción de hipersensibilidad, hepatotoxicidad [3] [63] [64] prohibido en todo el mundo. [sesenta y cinco]
Zomepirac	1983	Reino Unido, Alemania, España, EE. UU.	Reacciones anafilácticas y reacciones alérgicas no mortales, insuficiencia renal [2] [3]

Ver también

• Reacción adversa al medicamento
• Eventos adversos
• Agencia Europea de Medicamentos
• Administración de Alimentos y Medicamentos

Referencias

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Enlaces externos

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