La metoxipolietilenglicol epoetina beta es el ingrediente activo de un fármaco comercializado por Hoffmann-La Roche con la marca Mircera . Mircera es un activador del receptor de eritropoyetina de acción prolongada (CERA) indicado para el tratamiento de pacientes con anemia asociada a enfermedad renal crónica. Es el primer agente estimulante de la eritropoyesis (AEE) modificado químicamente aprobado . Mircera se presenta como solución en jeringas precargadas para administración intravenosa o subcutánea. Mircera fue aprobado para su uso en Europa en julio de 2007 por la Comisión Europea, en septiembre de 2007 por Swissmedic y en noviembre de 2007 por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para usar en los Estados Unidos.
Datos clinicos | |
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AHFS / Drugs.com | mircera |
Datos de licencia | |
Código ATC | |
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UNII | |
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La metoxipolietilenglicol epoetina beta se prepara a partir de eritropoyetina uniendo químicamente el grupo amino N-terminal o el grupo ε-amino de cualquier lisina presente en la proteína con ácido metoxipolietilenglicol butanoico. El peso molecular medio es de aproximadamente 60 kDa. [1] El fármaco estimula la eritropoyesis al interactuar con el receptor de eritropoyetina en las células progenitoras de la médula ósea . [1] Tiene una actividad de unión al receptor reducida en comparación con otros AEE, pero conserva la actividad in vivo debido a una vida media sérica prolongada. Tiene una vida media in vivo de alrededor de 135 horas (5,6 días) en comparación con la darbepoetina alfa, que tiene una vida media de alrededor de 21 a 70 horas, cuya vida media es tres veces mayor que la de la ertropoyetina natural en el cuerpo. .
Reclamaciones por infracción de patentes
Un Tribunal Federal de Apelaciones de EE. UU. Dictaminó el 15 de septiembre de 2009 que Mircera infringe una patente de Amgen Inc. El tribunal se negó a levantar una orden judicial dictada en el otoño de 2008 que prohibía a Roche vender Mircera en los Estados Unidos. [2] Sin embargo, la medida cautelar ha expirado desde entonces y Mircera está disponible en el mercado estadounidense desde 2015. [3]
Uso en deportes
Según se informa, Mircera puede reemplazar a los fármacos EPO tradicionales como agente de dopaje sanguíneo en los deportes de resistencia. La droga parece estar incluida en la sección S2 de la lista de sustancias oficialmente prohibidas, en competencia y fuera de competencia, en Francia y por la Agencia Mundial Antidopaje . [4]
El 17 de julio de 2008, el ciclista italiano Riccardo Riccò fue descalificado del Tour de Francia después de informes de que una muestra de orina dio positivo para Mircera. [5] [6] Anteriormente, no había habido ningún reconocimiento público de que se estuviera administrando una prueba para el nuevo fármaco, o incluso de que se hubiera desarrollado todavía. Las pruebas del Tour de Francia se realizaron bajo los auspicios de la Federación Francesa de Ciclismo y la Agencia Francesa Antidopaje , no de la Union Cycliste Internationale . [7] [8]
Ver también
Referencias
- ↑ a b Macdougall IC, Eckardt KU (septiembre de 2006). "Nuevas estrategias para estimular la eritropoyesis y posibles nuevos tratamientos para la anemia". Lancet . 368 (9539): 947–53. doi : 10.1016 / S0140-6736 (06) 69120-4 . PMID 16962885 . S2CID 43889549 .
- ^ Kendall B (15 de septiembre de 2009). "Actualización: Tribunal de los Estados Unidos no perturbará la orden judicial contra el medicamento para la anemia de Roche" . Dow Jones Newswires martes .
- ^ "FMC tiene como objetivo que 110.000 pacientes estadounidenses estén en Mircera en el primer trimestre" . Reuters . 24 de abril de 2017 . Consultado el 23 de mayo de 2017 .
- ^ "Substances et méthodes interdites en permanence (en et hors compétition)" (PDF) (en francés). Archivado desde el original (PDF) el 12 de noviembre de 2008.( Décret no 2008-35 du 10 janvier 2008 portant publicación de l'amendement à l'annexe de la convention contre le dopage, adopté par le groupe de suivi lors de sa 26e réunion le 12 de noviembre de 2007 à Madrid. )
- ^ Pelkey C (17 de julio de 2008). "Riccardo Riccò da positivo; el equipo Saunier Duval se retira del Tour de Francia" . VeloNews . Archivado desde el original el 5 de agosto de 2009.
- ^ Wyatt E (18 de julio de 2008). "Equipo del Tour de Francia fuera después de la prueba" . The New York Times .
- ^ "El Tour de Francia 2008 bajo el control de la Federación Francesa de Ciclismo" . Organización Deportiva Amaury. 6 de marzo de 2008. Archivado desde el original el 16 de marzo de 2008 . Consultado el 17 de julio de 2008 .
- ^ "L'Agence française de lutte contre le dopage" (en francés) . Consultado el 17 de julio de 2008 .