Operation Moonshot es un programa del gobierno del Reino Unido para introducir pruebas masivas el mismo día para COVID-19 en Inglaterra como una forma de permitir que se lleven a cabo grandes reuniones de personas en ese país mientras se mantiene el control sobre el virus. Según el British Medical Journal , el programa tiene como objetivo entregar 10 millones de pruebas por día para 2021.
El programa ha generado inquietudes debido a su costo esperado: £ 100 mil millones según un documento gubernamental filtrado, que es aproximadamente las tres cuartas partes del costo anual total del NHS England . Además, los estadísticos han advertido que, dadas las inexactitudes inherentes a cualquier prueba, las pruebas masivas a esta escala pueden causar cientos de miles de falsos positivos al día, lo que resulta en un gran número de personas a las que se les dice que están infectadas cuando no lo están. [1]
El 22 de octubre de 2020, se informó que el proyecto había sido "subsumido" en el programa NHS Test and Trace dirigido por Dido Harding . [2] A partir de abril de 2021, el Reino Unido sigue poniendo especial énfasis en la detección masiva mediante pruebas de flujo lateral , disponibles como kits para el hogar. [3]
Descripción
La prueba propuesta para el programa se basó en el desarrollo de una nueva tecnología para muestras de saliva , o muestras de hisopos para dar una lectura positiva o negativa en minutos, en lugar de requerir un análisis en un laboratorio, un proceso que puede llevar varios días. De esta manera, los medios de comunicación, incluido el Sheffield Telegraph , lo describen como similar a una prueba de embarazo . Al poner a disposición una prueba de este tipo, se prevé que anule la necesidad de que las personas viajen a un centro de pruebas, algo que puede requerir un viaje largo. [4] En el momento del lanzamiento, la única tecnología global probada para las pruebas de COVID-19 en ese momento se basaba en PCR.
Estructura
La operación se enmarca en la respuesta del Departamento de Salud y Atención Social (DHSC) del Reino Unido al COVID-19. Inicialmente, era un programa gubernamental separado, pero finalmente se incluyó en el programa nacional de T&T del NHS. Dentro de la operación, se establecieron varios equipos semiindependientes para desarrollar y evaluar tecnologías COVID-19 que en ese momento eran esencialmente experimentales y no probadas.
El cometido de cada equipo era establecer y desarrollar una forma única de prueba de COVID-19. Cada equipos tenían una ventaja académica y se centraron en el desarrollo de una única tecnología directo a la lámpara , LAMPore , espectrometría de masas , el ARN LAMP, punto de atención PCR, máquina de lectores pruebas de flujo lateral y no basados en máquina de pruebas de flujo lateral o pruebas rápidas.
Los planes de triaje y evaluación para la tecnología basada en máquinas fueron dirigidos por el TVG (grupo de validación técnica) del gobierno del Reino Unido y la tecnología no basada en máquinas por el grupo de supervisión de COVID-19 con aportes de Public Health England , [National Health Service]], académico / asesores científicos y DHSC.
El desarrollo de LAMP fue dirigido por el profesor Keith Godfrey de la Universidad de Southampton . [5]
Oxford Nanopore desarrolló una tecnología llamada LAMPore. Se les ha contratado para realizar millones de pruebas basadas en un método de prueba novedoso llamado Transcriptase Loop Amplification (LAMP) que se encuentra actualmente en desarrollo; Se espera que estas pruebas puedan dar un resultado en menos de una hora. [1] El gobierno también pagó 323 millones de libras esterlinas por 90 millones de kits de análisis de saliva de 20 minutos, productos químicos y 600 máquinas "Genie HT" fabricadas por OptiGene, una empresa con sede en Horsham , Sussex . [6]
Historia
El proyecto fue anunciado en una reunión informativa de Downing Street por Boris Johnson , el primer ministro británico , el 9 de septiembre de 2020. Johnson sugirió que las pruebas masivas serían una forma de permitir que los lugares de deportes y entretenimiento vuelvan a abrir después de su cierre al comienzo de la pandemia. , y por la posibilidad de que la gente se reúna para las fiestas navideñas. [7] Hasta ese momento, los científicos habían utilizado pruebas para identificar a las personas que daban un resultado positivo para el virus, pero Johnson describió lo que describió como "el enfoque 'Moonshot", una prueba que mostraría a las personas que son negativas y no plantean un riesgo potencial para los demás, lo que les otorga un "pase de libertad" para asistir a eventos y reunirse con otros "como antes del Covid". [8] Se anunció un plan piloto para eventos en interiores y exteriores en Salford , Greater Manchester , programado para comenzar en octubre, con planes para un lanzamiento nacional después de eso. [8] [9] Sin embargo, en ese momento no estaba claro qué tipo de pruebas podrían usarse para pruebas masivas, aunque estaba claro que podría involucrar virus detección de antígenos mediante flujo lateral o amplificación isotérmica mediada por bucle de transcripción inversa . [10] [11] El 18 de agosto, a solicitud de los ministros del Departamento de Salud y Asistencia Social del Reino Unido, Salud Pública de Inglaterra Porton Down y la Universidad de Se pidió a Oxford que desarrollara la clínica r Infraestructura de investigación y evaluación requerida para identificar los dispositivos de flujo lateral más prometedores con las mejores características de desempeño. [12]
Aproximadamente una semana antes del anuncio de Johnson, Matt Hancock , el Secretario de Estado de Salud , había anunciado que el gobierno proporcionaría fondos por valor de 500 millones de libras esterlinas para el desarrollo de una prueba de saliva que produciría un resultado en 20 minutos. Estas pruebas se utilizarían en lugares de trabajo y lugares de ocio para evaluar periódicamente a quienes ingresan a las instalaciones. [9] El programa tiene el objetivo de proporcionar 10 millones de pruebas por día para 2021, lo que le da la capacidad de evaluar a toda la población del Reino Unido cada semana, [13] con cirugías de médicos de cabecera y farmacias utilizadas para hacer que el acceso público a las pruebas sea mucho más fácil. [14]
Varias empresas del sector privado se inscribieron en el programa, incluida GSK para la provisión de pruebas, AstraZeneca para capacidad de laboratorio y Serco y G4S para almacenamiento y logística. [13] Uno de los asesores del gobierno sobre pruebas rápidas es el epidemiólogo de Harvard Michael Mina, [15] quien sugirió un "tiro a la luna" similar en los Estados Unidos. [16] [17]
Para el 13 de octubre de 2020, el plan piloto de Salford - originalmente previsto para incluir pruebas periódicas de los 254.000 residentes - se había reducido significativamente, y fuentes gubernamentales dijeron que ahora estaría "centrado en entornos y grupos de alto riesgo", con pruebas ofrecidas a residentes "en algunas zonas de viviendas de alta densidad". [18] El 19 de octubre de 2020, el gobierno anunció el inicio de una prueba piloto de LAMP y pruebas de flujo lateral para personal asintomático en hospitales de Manchester , Southampton y Basingstoke , con "escuelas, universidades y residencias de ancianos en las regiones más afectadas" para seguir en una fecha posterior. [19]
El 22 de octubre de 2020, se informó que la Operación Moonshot había sido "incluida" en el programa NHS Test and Trace (NHSTT) dirigido por Dido Harding . [2] Una carta legal de abogados del gobierno en respuesta a una oferta del Good Law Project para examinar las cantidades de dinero del gobierno pagadas a los contratistas privados decía: "La propuesta a la que se hace referencia en el Project Moonshot Briefing Pack se desarrolló junto con la prueba NHS existente y Trace del Departamento de Salud y Atención Social (DHSC). El presupuesto "básico" aprobado por el NHSTT fue de aproximadamente £ 12.100 millones. Desde entonces, el contenido de la propuesta a la que se hace referencia en el Paquete informativo del Proyecto Moonshot se ha incluido en el NHSTT, lo que refleja la rapidez requisitos de políticas cambiantes y en constante evolución en el campo de las pruebas. Se le conoce como parte del programa de 'pruebas masivas' de NHSTT ". [2] Los planes de pruebas masivas anunciados prevén pruebas semanales de hasta el 10% de la población de Inglaterra, utilizando millones de kits de saliva de 30 minutos fabricados por la empresa Innova, "para ayudar a controlar los brotes localizados". [20] Los directores de salud pública locales serían "elegibles para recibir semanalmente el número de pruebas equivalente al 10% de su población". [20]
El 5 de noviembre de 2020, ' The Guardian informó que las pruebas rápidas de saliva "Direct RT-Lamp" realizadas por OptiGene y utilizadas en la prueba piloto en Salford y Manchester habían identificado solo el 46,7% de las infecciones, lo que significa que en un entorno del mundo real más de la mitad de los infectados se les diría erróneamente que están libres de virus. [6] Se citó a un científico del DHSC diciendo: "Es incorrecto afirmar que las pruebas tienen una sensibilidad baja , con un piloto reciente que muestra una sensibilidad técnica general de casi el 80%, aumentando a más del 96% en individuos con una carga viral más alta, lo que lo hace importante para detectar individuos en la etapa infecciosa. El desafío ahora es comprender las razones de la diferencia en la sensibilidad declarada en una evaluación frente a las de muchas otras. [6]
Recepción
El anuncio atrajo rápidamente el escrutinio de científicos y expertos en salud, quienes expresaron sus dudas sobre si evaluar a varios millones de personas diariamente con una respuesta rápida se podía lograr con la capacidad de laboratorio tal como estaba en ese momento. [21] Sir Patrick Vallance , Asesor Científico Jefe del Gobierno dijo que sería "completamente incorrecto asumir que esto es una clavada que definitivamente puede suceder", mientras que la Dra. Jenny Harries , subdirectora médica de Inglaterra, dijo que el éxito del programa dependería de cómo se manejó. [13]
Los políticos de la oposición, incluido Jonathan Ashworth , el secretario de Estado de Salud en la sombra , cuestionaron la viabilidad del programa cuando el sistema ya estaba luchando por hacer frente al volumen de pruebas que se le requerían. [22] Respondiendo a las preocupaciones, Grant Shapps , el Secretario de Estado de Transporte , dijo que la tecnología para implementar el sistema aún no existía. [13]
Preocupaciones sobre la privatización y el costo del programa
El 10 de septiembre de 2020, el British Medical Journal citó un documento filtrado que pronosticaba que el proceso costaría £ 100 mil millones, relativamente cerca del costo anual total de £ 130 mil millones del NHS England. [23] [21] [24] El hecho de que los planes parecieran implicar que una proporción sustancial de esta suma se pagara a empresas privadas atrajo comentarios. Devi Sridhar ( Universidad de Edimburgo ) dijo: "Hay motivos para dar los miles de millones adicionales al NHS y pedirle que los entregue. Me preocupa el proceso de licitación de estos contratos. El proceso de adquisición no es claro y permite para mucha gente que se enriquece con esta crisis ". [25] Anthony Costello , ex director de la Organización Mundial de la Salud , habló en Twitter de "desperdicio / corrupción a escala cósmica". [26] Martin McKee , profesor de salud pública europea en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres , se preguntó qué escrutinio parlamentario habría sobre el gasto. [23]
Académicos de las universidades de Glasgow , St. Andrews y Newcastle , escribiendo en el Journal of the Royal Society of Medicine , dijeron que la decisión de separar los departamentos locales de salud pública y las prácticas generales del sistema de pruebas del sector privado había dado lugar a un "retraso en el control de los brotes". ", y agrega:" A pesar de las fallas de este sistema de rastreo y prueba del NHS, en gran parte privado y altamente centralizado, se ha informado que el gobierno tiene la intención de ampliar las pruebas para entregar pruebas semanales para toda la población. Deloitte y una gran cantidad de empresas comerciales están ser contratado para entregarlos bajo la Operación Moonshot, un plan para aumentar las pruebas a 10 millones por día, a un costo de £ 100 mil millones, el 70 por ciento del presupuesto anual del NHS para Inglaterra ... Hacemos un llamado al gobierno de Westminster para poner fin a la privatización de las pruebas y restablecer e invertir en la atención primaria del NHS, la salud pública y los servicios de laboratorio del NHS, y redirigir los recursos de los programas de pruebas privados actuales a la atención primaria local, los laboratorios locales del NHS y el sector de salud pública local ". [27] El Good Law Project inició acciones legales contra el gobierno, argumentando que el programa es ilegal porque "involucra contratos privados potencialmente enormes que pueden no haber sido licitados y viola las propias reglas de valor por dinero del gobierno. [28]
El propio Grupo Asesor Científico para Emergencias (SAGE) del gobierno dijo, en una Declaración de Consenso fechada el 31 de agosto de 2020, que era importante "garantizar que cualquier programa de pruebas masivas proporcione un beneficio adicional sobre la inversión de recursos equivalentes en (i) mejorar la velocidad y la cobertura de NHS Test and Trace para casos sintomáticos y [...] (ii) la tasa de autoaislamiento y cuarentena para aquellos que dan positivo (actualmente se estima que es <20% totalmente adherente) "; agregó que "las pruebas masivas solo pueden conducir a una disminución de la transmisión si las personas con una prueba positiva se someten rápidamente a un aislamiento efectivo". [29] [30] Martin McKee dijo que el programa "se enfoca solo en una parte del problema, las pruebas, y no dice nada sobre lo que sucederá con los que se encuentran positivos, una preocupación particular dada la baja proporción de quienes se adhieren a los consejos de aislar, en parte debido a la falta de apoyo que se les ofrece ". [23] El gobierno dijo en respuesta a consultas que hasta el momento se habían comprometido 500 millones de libras esterlinas y que los costos finales aún se desconocen. [31]
Peligro de falsos positivos en pruebas masivas
Otro problema planteado por estadísticos como David Spiegelhalter ( Universidad de Cambridge ) es que se sabe que las pruebas masivas generan falsos positivos . [21] [32] El profesor Jon Deeks ( Universidad de Birmingham , Cochrane ) declaró que incluso si una prueba lograra una muy buena especificidad del 99%, lo que significa que solo el 1% de las personas sanas serían identificadas erróneamente como infectadas, probando el Toda la población del Reino Unido resultaría en que a más de medio millón de personas se les dijera que tenían que aislarse, junto con sus contactos. [23] Los falsos positivos podrían terminar superando en número a las personas infectadas reales en una proporción de 1.000 a 1, según las estimaciones de Deeks. [1] Un artículo publicado por SAGE sugirió que el programa podría llevar a que el 41% de la población del Reino Unido tuviera que aislarse innecesariamente dentro de los seis meses debido a falsos positivos, y advirtió sobre posibles cierres de escuelas y la pérdida de salarios de los trabajadores debido a resultados de pruebas incorrectos . [33] El 11 de septiembre de 2020, la Royal Statistical Society se hizo eco de estas preocupaciones , que advirtió en una carta a The Times que el plan "no parece tener en cuenta cuestiones estadísticas fundamentales" y corre el riesgo de "causar daños personales y económicos a decenas de miles de personas ". [31] [34]
Peligro de falsos negativos en las pruebas caseras
Angela Raffle y Mike Gill, que escribieron en el British Medical Journal en abril de 2021, calificaron el enfoque de detección masiva del Reino Unido como "una política equivocada, con pocas probabilidades de reducir la transmisión", argumentando que las personas podrían sentirse "tentadas" a usar kits caseros en lugar de optar por los prueba de PCR más sensible , dejándolos "falsamente tranquilizados". [3] [35]
Pericia
Los académicos que vieron los documentos filtrados expresaron su preocupación por la aparente falta de aportes "de científicos, médicos y expertos en salud pública y en pruebas y exámenes de detección". [23] El 11 de septiembre de 2020, The Guardian informó que el Comité Nacional de Evaluación, que normalmente asesora al gobierno y al NHS sobre "todos los aspectos de la evaluación de la población", no había sido consultado sobre los planes. [29] Allyson Pollock ( Universidad de Newcastle ) declaró que encontraba esto incomprensible ya que había muchos expertos del Reino Unido disponibles. [29] Jon Deeks agregó: "Existe un gran motivo de preocupación por el hecho de que no hay una experiencia de detección evidente en los documentos. Están escritos por consultores de gestión". [29]
Referencias
- ^ a b c Cox, David (12 de septiembre de 2020). "¿El gran problema con la Operación Moonshot? Falsos positivos" . Wired UK : a través de www.wired.co.uk.
- ^ a b c "Presupuesto de £ 100 mil millones para la Operación Covid Moonshot descartado como proyecto absorbido por Test and Trace" . 22 de octubre de 2020.
- ^ a b "Las pruebas masivas para Covid podrían aumentar la transmisión, expertos" .
- ^ "Esto es lo que necesita saber sobre el plan de pruebas masivas Operación Moonshot de Boris Johnson" . www.sheffieldtelegraph.co.uk . Consultado el 12 de septiembre de 2020 .
- ^ "La evaluación clínica confirma la precisión de la prueba LAMP" . GOV.UK . Consultado el 24 de diciembre de 2020 .
- ^ a b c "Operación Moonshot: prueba rápida de Covid omitió más del 50% de los casos en el piloto" . 5 de noviembre de 2020.
- ^ "Coronavirus: nuevas medidas de virus 'no un segundo bloqueo ' " . BBC News . BBC. 9 de septiembre de 2020 . Consultado el 9 de septiembre de 2020 .
- ^ a b "Plan de prueba 'Operación Moonshot' de PM criticado por los mejores médicos" . Estándar de noche . 9 de septiembre de 2020 . Consultado el 10 de septiembre de 2020 .
- ^ a b Robson, Steve (9 de septiembre de 2020). "¿Qué es la Operación Moonshot? ¿Podría realmente funcionar?" . Noticias de la tarde de Manchester . Consultado el 10 de septiembre de 2020 .
- ^ Mahase, Elisabeth (16 de septiembre de 2020). "Operación Moonshot: el plan de pruebas se basa en tecnología que no existe" . BMJ . 370 : m3585. doi : 10.1136 / bmj.m3585 . ISSN 1756-1833 . PMID 32938606 . S2CID 221712524 .
- ^ "Coronavirus: ¿Cuáles son los desafíos de las pruebas masivas?" . BBC News . 11 de septiembre de 2020 . Consultado el 25 de noviembre de 2020 .
- ^ "Primera ola de evaluación de tecnología de flujo lateral (LFT) no basada en máquinas" . GOV.UK . Consultado el 25 de noviembre de 2020 .
- ^ a b c d "El plan de Boris Johnson para las pruebas masivas de coronavirus genera preocupación" . The Independent . 10 de septiembre de 2020 . Consultado el 10 de septiembre de 2020 .
- ^ Mahase, Elisabeth (10 de septiembre de 2020). "Operación Moonshot: las clínicas de médicos de cabecera podrían utilizarse para mejorar el acceso a las pruebas de covid-19" . Revista médica británica . Consultado el 10 de septiembre de 2020 .
- ^ Booth, William; Adam, Karla (12 de septiembre de 2020). "La 'Operación Moonshot' de Boris Johnson prevé pruebas semanales de coronavirus para cada persona en Gran Bretaña" . Washington Post . Consultado el 19 de septiembre de 2020 .
- ^ Meyer, Robinson; Madrigal, Alexis C. (14 de agosto de 2020). "El plan que podría devolvernos la vida" . El Atlántico . Consultado el 19 de septiembre de 2020 .
- ^ Siddons, Andrew (13 de agosto de 2020). "Alto funcionario de salud argumenta en contra del enfoque generalizado de pruebas de COVID-19" . Roll Call . Consultado el 19 de septiembre de 2020 .
- ^ Partington, Richard; Pidd, Helen (13 de octubre de 2020). " ' Operación Moonshot': las dudas sobre las ambiciones de prueba Covid del Reino Unido después de la prueba se redujeron" . Consultado el 13 de octubre de 2020 .
- ^ "Operación Moonshot: piloto de pruebas rápidas de Covid en curso en hospitales del NHS" . 19 de octubre de 2020.
- ^ a b "El 10% de la población de Inglaterra podría hacerse la prueba de Covid-19 cada semana" . 28 de octubre de 2020.
- ^ a b c "Preocupaciones sobre los planes de pruebas masivas de virus de PM" . BBC News . 10 de septiembre de 2020 . Consultado el 10 de septiembre de 2020 , a través de www.bbc.co.uk.
- ^ "Matt Hancock interrumpido por los parlamentarios de la oposición mientras describe la 'Operación Moonshot ' " . 10 de septiembre de 2020 . Consultado el 10 de septiembre de 2020 .
- ^ a b c d e Gareth Iacobucci; Rebecca Coombes (9 de septiembre de 2020). "Covid-19: el gobierno planea gastar £ 100 mil millones en expandir las pruebas a 10 millones por día" . Revista médica británica . 370 : m3520. doi : 10.1136 / bmj.m3520 . PMID 32907851 .
- ^ " Los planes de pruebas masivas de Covid de la ' Operación Moonshot' podrían costar hasta £ 100 mil millones" . Noticias ITV . 10 de septiembre de 2020 . Consultado el 10 de septiembre de 2020 .
- ^ " Científicos ' horrorizados' critican el plan Moonshot de £ 100 mil millones de Boris Johnson" . El Nacional . Consultado el 11 de septiembre de 2020 .
- ^ "Coronavirus: 'Desperdicio y corrupción a escala cósmica': Planes para 10 millones de pruebas COVID-19 atacados" . Sky News . Consultado el 11 de septiembre de 2020 .
- ^ Personal (28 de octubre de 2020). "10.000 personas al día podrían recibir falsos positivos en la Operación Moonshot, dicen los investigadores" . El telégrafo . Consultado el 29 de octubre de 2020 .
- ^ Robert Booth (18 de septiembre de 2020). "El gobierno del Reino Unido se enfrenta a acciones legales sobre el proyecto de prueba Covid 'moonshot'" . The Guardian . Consultado el 19 de septiembre de 2020 .
- ^ a b c d Booth, Robert (11 de septiembre de 2020). "Asesores de detección de salud del Reino Unido no involucrados en el plan Covid 'moonshot'" . Consultado el 12 de septiembre de 2020 , a través de www.theguardian.com.
- ^ "Tarea multidisciplinaria y grupo final sobre pruebas masivas - Declaración de consenso para SAGE" (PDF) . gov.uk. 31 de agosto de 2020 . Consultado el 12 de septiembre de 2020 .
- ^ a b Chris Smyth; Becky McCall (11 de septiembre de 2020). "Coronavirus: Los expertos critican a Johnson sobre el plan de pruebas masivas de disparos lunares 'peligrosos'" . The Times . Consultado el 11 de septiembre de 2020 .
- ^ Samuel Lovett (11 de septiembre de 2020). "Coronavirus: Operación Moonshot 'no factible' y 'apuesta masiva', advierten los expertos en salud" . The Independent . Consultado el 12 de septiembre de 2020 .
- ^ Mendick, Robert; Donnelly, Laura (10 de septiembre de 2020). "El plan de pruebas Moonshot 'podría enviar a 28 millones a un autoaislamiento innecesario ' " . El telégrafo . Telegraph Media Group . Consultado el 10 de septiembre de 2020 .
- ^ "Times cartas" . The Times . 11 de septiembre de 2020 . Consultado el 11 de septiembre de 2020 .
- ^ https://www.bmj.com/content/bmj/373/bmj.n1058.full.pdf