La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ( FDA o USFDA ) es una agencia federal del Departamento de Salud y Servicios Humanos . La FDA es responsable de proteger y promover la salud pública a través del control y supervisión de la seguridad de los alimentos , productos de tabaco , suplementos dietéticos , medicamentos recetados y de venta libre (medicamentos), vacunas , productos biofarmacéuticos , transfusiones de sangre , dispositivos médicos ,dispositivos emisores de radiación electromagnética (ERED), cosméticos, alimentos y piensos para animales [3] y productos veterinarios .
El enfoque principal de la FDA es hacer cumplir la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C), pero la agencia también hace cumplir otras leyes, en particular la Sección 361 de la Ley de Servicios de Salud Pública, así como las reglamentaciones asociadas. Gran parte de este trabajo de cumplimiento normativo no está directamente relacionado con alimentos o medicamentos, sino que involucra cosas como la regulación de láseres , teléfonos celulares y condones , así como el control de enfermedades en contextos que varían desde mascotas domésticas hasta esperma humano donado para uso en asistencia . reproducción _
La FDA está dirigida por el Comisionado de Alimentos y Medicamentos , designado por el Presidente con el consejo y consentimiento del Senado . El Comisionado reporta al Secretario de Salud y Servicios Humanos . Robert Califf es el comisionado actual, a partir del 17 de febrero de 2022 [actualizar]. [4]
La FDA tiene su sede en una sociedad no incorporada de White Oak, Maryland . [5] La agencia también tiene 223 oficinas de campo y 13 laboratorios ubicados en los 50 estados , las Islas Vírgenes de los Estados Unidos y Puerto Rico . [6] En 2008, la FDA comenzó a enviar empleados a países extranjeros, incluidos China, India, Costa Rica, Chile, Bélgica y el Reino Unido. [7]
Las instalaciones de la sede de la FDA se encuentran actualmente en el condado de Montgomery y el condado de Prince George , Maryland. [10]
Desde 1990, la FDA ha tenido empleados e instalaciones en 130 acres (53 hectáreas) del Centro de Investigación Federal White Oak en el área de White Oak de Silver Spring, Maryland . [5] [11] En 2001, la Administración de Servicios Generales (GSA) comenzó una nueva construcción en el campus para consolidar las 25 operaciones existentes de la FDA en el área metropolitana de Washington , su sede en Rockville, y varios edificios de oficinas fragmentados. El primer edificio, el Laboratorio de Ciencias de la Vida, se inauguró con 104 empleados en diciembre de 2003. A partir de diciembre de 2018, el campus de la FDA tiene una población de 10 987 empleados alojados en aproximadamente 3 800 000 pies cuadrados (350 000 metros cuadrados) de espacio, divididos en diez edificios de oficinas y cuatro de laboratorio. El campus alberga la Oficina del Comisionado (OC), la Oficina de Asuntos Regulatorios (ORA), el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER), el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) y oficinas del Centro de Medicina Veterinaria (CVM). [5]