Corcept Therapeutics Inc. es una empresa farmacéutica dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos para el tratamiento de trastornos metabólicos , psiquiátricos y oncológicos graves. [1] Corcept se ha centrado en los efectos adversos del exceso de cortisol , estudiando nuevos compuestos que pueden mitigar esos efectos. [2] Su equipo ejecutivo está encabezado por el director ejecutivo , presidente y director Joseph K. Belanoff, MD, y por el director médico Robert S. Fishman, MD. [3]
Tipo | Público |
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Negociado como | |
Industria | Industria farmacéutica |
Fundado | 13 de mayo de 1998 [4] |
Sede | |
Gente clave | Joseph K. Belanoff (director ejecutivo, presidente y director) Robert S. Fishman (director médico) |
Productos | Farmacia |
Sitio web | www |
Historia
Con el respaldo de inversores biotecnológicos de Silicon Valley , [5] Corcept Therapeutics fue fundada en mayo de 1998 [6] por los psiquiatras Alan Schatzberg y Joseph K. Belanoff. Ocho años después, Corcept seguía siendo una empresa pequeña con 11 empleados a tiempo completo. Gran parte de su trabajo (p. Ej., Fabricación de fármacos y pruebas en pacientes) se repartía entre otros. [5]
En junio de 2008, el senador estadounidense Chuck Grassley , entonces el republicano de mayor rango en el Comité de Finanzas del Senado , criticó al cofundador de Corcept y prominente psiquiatra Alan Schatzberg, presidente del departamento de psiquiatría de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford , por no informar completamente a la universidad sobre el valor de sus acciones en Corcept. Según Grassley, Schatzberg había reportado tenencias de acciones en Corcept por valor de "más de $ 100,000", cuando, de hecho, la participación del psiquiatra excedía los $ 6 millones. [7] En julio, Stanford dijo que Schatzberg "reveló adecuadamente cualquier posible conflicto de interés financiero", pero anunció que, no obstante, renunciaría temporalmente como investigador principal de su subvención del Instituto Nacional de Salud Mental para estudiar la eficacia del fármaco abortivo mifepristona como un antidepresivo . Grassley también le pidió a Stanford que explicara sus propios vínculos financieros con Corcept, diciendo que la universidad tenía acuerdos de licencia para la mifepristona. [8] Los Institutos Nacionales de Salud luego reinstalaron a Schatzberg como investigador principal. [9]
Tratos
La exposición prolongada al cortisol puede conducir a una amplia gama de afecciones a veces potencialmente mortales, incluido el síndrome de Cushing , aumento de peso inducido por fármacos antipsicóticos , diabetes , obesidad , hipertensión , enfermedad de Alzheimer , trastorno de estrés postraumático , alcoholismo , cáncer de próstata , mama y ovario . [2] Corcept Therapeutics ha desarrollado más de 300 moléculas patentadas, que investiga en colaboración con investigadores externos para determinar si pueden mitigar los efectos del exceso de cortisol. [2]
Korlym
En 2012, Corcept lanzó el medicamento recetado Korlym, un bloqueador de los receptores de cortisol para controlar la hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) en pacientes adultos con síndrome de Cushing endógeno que tienen diabetes tipo 2 o intolerancia a la glucosa y han fracasado en la cirugía o no son candidatos para la cirugía. [10] Korlym fue la primera terapia oral aprobada por la FDA para el tratamiento de estos pacientes. [11] Dado que Korlym era un medicamento huérfano , es decir, uno desarrollado específicamente para tratar una afección médica rara, Corcept recibió siete años de derechos exclusivos de comercialización, así como créditos fiscales para los costos de ensayos clínicos, exenciones de tarifas de presentación de solicitudes de comercialización y asistencia de la FDA en el proceso de desarrollo de fármacos. [12] En 2013, Corcept informó $ 19,7 millones en créditos fiscales federales. [13] La exclusividad de marketing de Corcept para Korlym finalizará el 17 de febrero de 2019, momento en el que los competidores podrían intentar introducir equivalentes genéricos. [12] A partir de 2018, Korlym es el único producto de Corcept y trata a unos 1.000 pacientes al año en los EE . UU. [13]
El ingrediente activo de Korlym es la mifepristona , también conocida como RU-486, que es un medicamento que se usa típicamente en combinación con misoprostol para provocar un aborto . [14] Desarrollada en Francia en 1980, [15] la mifepristona fue aprobada por la FDA en 2000 para el aborto en los EE . UU. [16] Desde entonces, [13] Danco Laboratories , un distribuidor farmacéutico privado, comercializa la mifepristona bajo la marca nombre Mifeprex, y es el único producto de Danco. [17]
En 2018, Kaiser Health News informó que la diferencia de precio entre Mifeprex de Danco y Korlym de Corcept "es sorprendente, aunque los ingredientes son los mismos: una pastilla de 200 miligramos para provocar un aborto cuesta alrededor de 80 dólares. La píldora recetada para Cushing cuesta alrededor de $ 550 antes de los descuentos. Los pacientes que desean un aborto toman solo una píldora. Las personas con Cushing suelen tomar hasta tres píldoras al día durante meses o años ". [13] Si bien el precio de Mifeprex se ha mantenido estable, el precio de Korlym ha aumentado casi un 150 por ciento durante los últimos seis años, llegando a un costo anual promedio por paciente de $ 180,000. [13] "Tenemos un medicamento caro", dijo el director ejecutivo de Corcept, Joseph K. Belanoff, MD. [3] "No hay forma de evitar eso". [13]
En 2017, los ingresos de Corcept casi se duplicaron a $ 159.2 millones, y los ejecutivos esperan llegar a $ 275 millones a $ 300 millones en 2018. En enero de 2018, el precio de las acciones de Corcept aumentó 27.4 por ciento. Los ejecutivos dicen que los ingresos de Korlym, cuyo desarrollo costó alrededor de $ 300 millones, han pagado el desarrollo de nuevos medicamentos. Para diciembre de 2016, Corcept había descubierto tres series estructuralmente distintas de moduladores selectivos del cortisol que, a diferencia de la mifepristona, no interrumpen el embarazo. [4] En marzo de 2018, Corcept informó una actualización alentadora de un ensayo clínico de fase II sobre relacorilant , un posible sucesor de Korlym que podría tratar el síndrome de Cushing sin los efectos secundarios del engrosamiento endometrial y el sangrado vaginal que experimentan algunas mujeres. [13]
Advertencia . Dado que cada tableta para uso oral contiene 300 mg de mifepristona, [18] Korlym nunca debe ser tomado por mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas. Tomar Korlym durante el embarazo resultará en la pérdida de un embarazo. [19]
Oncología
En diciembre de 2013, la compañía anunció planes para extender su programa de desarrollo de antagonistas de los receptores de glucocorticoides (GR) a la oncología y los derechos de patente con licencia del Centro de Desarrollo Tecnológico y Empresas de la Universidad de Chicago que cubren el uso de antagonistas de GR en combinación con quimioterapia. en el tratamiento del cáncer de mama. [1]
Referencias
- ^ a b "Corcept Therapeutics anuncia programa de desarrollo de oncología" . corcept.com . Corcept Therapeutics. 12 de diciembre de 2013. Archivado desde el original el 22 de septiembre de 2018 . Consultado el 23 de septiembre de 2018 .
- ^ a b c "Descubrimiento y desarrollo" . corcept.com . Corcept Therapeutics. 2016. Archivado desde el original el 23 de septiembre de 2018 . Consultado el 23 de septiembre de 2018 .
- ^ a b "Equipo Ejecutivo" . corcept.com . Corcept Therapeutics. 2016 . Consultado el 24 de septiembre de 2018 .
- ^ a b "Corcept Therapeutics Inc (CORT.O)" . reuters.com . Reuters. 2018 . Consultado el 23 de septiembre de 2018 .
- ^ a b Jacobs, Paul (10 de julio de 2006). "Los críticos de la ciencia hacen tema de los lazos económicos" . Las noticias de Mercury . Archivado desde el original el 29 de agosto de 2006 . Consultado el 29 de septiembre de 2018 .
- ^ "Sobre Corcept" . corcept.com . Corcept Therapeutics. 2016 . Consultado el 28 de septiembre de 2018 .
- ^ Weintraub, Arlene (26 de junio de 2008). "Farmacéuticos y laboratorios universitarios: ¿demasiado acogedor?" . Bloomberg Businessweek . Archivado desde el original el 24 de mayo de 2011 . Consultado el 28 de septiembre de 2018 .
- ^ Viñas, Maria José (1 de agosto de 2008). "Investigador de Stanford, acusado de conflictos, se retira como investigador principal de los NIH" . La crónica de la educación superior . Consultado el 28 de septiembre de 2018 .
- ^ "Características clínicas y biológicas de la depresión psicótica" . Clinicaltrials.gov . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. 14 de marzo de 2014 . Consultado el 28 de septiembre de 2018 .
- ^ "Korlym® seleccionada Marca del Año por Ejecutivo Farmacéutico" . corcept.com . Corcept Therapeutics. 2016 . Consultado el 23 de septiembre de 2018 .
- ^ "Productos" . corcept.com . Corcept Therapeutics. 2016 . Consultado el 23 de septiembre de 2018 .
- ^ a b Formulario 10-K de Corcept Therapeutics para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2017.
- ^ a b c d e f g Tribble, Sarah Jane (10 de abril de 2018). "Cómo un farmacéutico convirtió la píldora abortiva en una máquina de ganancias de enfermedades raras" . khn.org . Noticias de salud de Kaiser . Consultado el 24 de septiembre de 2018 .
- ^ "Mifepristona" . La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud. Archivado desde el original el 22 de diciembre de 2015 . Consultado el 19 de diciembre de 2015 .
- ^ Corey, EJ (2012). "Mifepristona" . Moléculas y Medicina . John Wiley e hijos. ISBN 9781118361733. Archivado desde el original el 8 de septiembre de 2017.
- ^ "Carta de aprobación de la FDA para mifepristona" . FDA. 28 de septiembre de 2000. Archivado desde el original el 16 de noviembre de 2001 . Consultado el 16 de septiembre de 2006 .
- ^ "Revelado el fabricante de la píldora del aborto" . CBS News . 13 de octubre de 2000.
- ^ "Korlym" . rxlist.com . RxList. 2018 . Consultado el 23 de septiembre de 2018 .
- ^ "Información e indicaciones de seguridad importantes" . korlym.com . Corcept Therapeutics. 2018 . Consultado el 23 de septiembre de 2018 .
enlaces externos
- Página Web de la compañía