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Trasplante de microbiota fecal
E. coli a 10000x, original.jpg
Escherichia coli a 10.000 aumentos
Otros nombresBacterioterapia fecal, transfusión fecal, trasplante fecal, trasplante de heces
EspecialidadGastroenterología

El trasplante de microbiota fecal ( FMT ), también conocido como trasplante de heces , [1] es el proceso de transferencia de bacterias fecales y otros microbios de un individuo sano a otro. FMT es un tratamiento eficaz para la infección por Clostridioides difficile (CDI). [2] [3] Para la ICD recurrente, el FMT es más eficaz que la vancomicina . [2] [4]

Los efectos secundarios pueden incluir un riesgo de infecciones , por lo que el donante debe ser examinado . [5] FMT implica la restauración de la microflora del colon mediante la introducción de una flora bacteriana sana mediante la infusión de heces mediante colonoscopia , enema , sonda orogástrica o por vía oral en forma de cápsula que contiene heces de un donante sano, que en algunos casos se congela. secado .

Con la ICD cada vez más común, la FMT está ganando cada vez más importancia, y algunos expertos piden que se convierta en la terapia de primera línea para la ICD. [6] El FMT se ha utilizado experimentalmente para tratar otras enfermedades gastrointestinales , como colitis , estreñimiento , síndrome del intestino irritable y afecciones neurológicas , como la esclerosis múltiple y el Parkinson . [7] [8] En los Estados Unidos, las heces humanas han sido reguladas como un fármaco experimental desde 2013. En el Reino Unido , la regulación de FMT está bajo el mandato de laAgencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios . [9]

Usos médicos [ editar ]

Infección por Clostridioides difficile [ editar ]

Más información: Infección por Clostridioides difficile
Clostridioides difficile 01

El trasplante de microbiota fecal tiene una eficacia aproximada de 85 a 90% en personas con CDI para quienes los antibióticos no han funcionado o en quienes la enfermedad reaparece después de los antibióticos. [10] [11] La mayoría de las personas con CDI se recuperan con un tratamiento de FMT. [6] [12] [13]

Un estudio de 2009 encontró que el trasplante de microbiota fecal era un procedimiento eficaz y simple que era más rentable que la administración continua de antibióticos y reducía la incidencia de resistencia a los antibióticos . [14]

Alguna vez considerado como una "terapia de último recurso" por algunos profesionales médicos, debido a su naturaleza inusual e invasividad en comparación con los antibióticos, el riesgo potencial percibido de transmisión de infecciones y la falta de cobertura de Medicare para heces de donantes, declaraciones de posición de especialistas en enfermedades infecciosas y otras sociedades [12] se han estado moviendo hacia la aceptación de FMT como una terapia estándar para CDI recidivante y también la cobertura de Medicare en los Estados Unidos. [15]

Se ha recomendado que el FMT endoscópico se eleve al tratamiento de primera línea para las personas con deterioro e infección grave por C. difficile recidivante . [6]

Otras condiciones [ editar ]

Colitis ulcerosa [ editar ]

En mayo de 1988, el profesor australiano Thomas Borody trató al primer paciente con colitis ulcerosa utilizando FMT, lo que llevó a la resolución de los síntomas desde hace mucho tiempo. [16] Después de eso, Justin D. Bennet publicó el primer informe de caso que documenta la reversión de la propia colitis de Bennet utilizando FMT. [17] Si bien C. difficile se erradica fácilmente con una sola infusión de FMT, generalmente no parece ser el caso de la colitis ulcerosa. La experiencia publicada sobre el tratamiento de la colitis ulcerosa con FMT muestra en gran medida que se requieren infusiones múltiples y recurrentes para lograr una remisión o curación prolongadas. [16] [18]

Cáncer [ editar ]

Se están realizando ensayos clínicos para evaluar si FMT de donantes de inmunoterapia anti-PD-1 puede promover una respuesta terapéutica en pacientes resistentes a la inmunoterapia. [19] [20]

Trastorno bipolar [ editar ]

En 2020, el psiquiatra Russell Hinton publicó un caso anecdótico de una paciente con trastorno bipolar 1 resistente al tratamiento que resolvió sus síntomas con FMT [21]

Efectos adversos [ editar ]

Los efectos adversos no se conocían bien en 2016. [22] Incluyeron infecciones sanguíneas bacterianas , fiebre, síndrome similar al SRIS , exacerbación de la enfermedad inflamatoria intestinal en personas que también tenían esa afección y malestar gastrointestinal leve que generalmente se resuelven poco después de la procedimiento, que incluye flatulencia, diarrea, evacuaciones intestinales irregulares, distensión / distensión abdominal, dolor / sensibilidad abdominal, estreñimiento, calambres y náuseas. [22] [23] También existe la preocupación de que pueda propagar COVID-19 . [24]

Una persona murió en los Estados Unidos en 2019 después de recibir un FMT que contenía bacterias resistentes a los medicamentos y otra persona que recibió el mismo trasplante también estaba infectada. [25] [26] La FDA emitió una advertencia contra las consecuencias potencialmente mortales del trasplante de material de donantes mal evaluados. [25]

Técnica [ editar ]

Existen pautas de consenso basadas en la evidencia para la administración óptima de FMT. Dichos documentos describen el procedimiento de FMT, incluida la preparación de material, la selección y detección de donantes y la administración de FMT. [9] [12] [27] [28]

La microbiota intestinal comprende todos los microorganismos que residen a lo largo del tracto gastrointestinal, incluidos los organismos comensales, simbióticos y patógenos. FMT es la transferencia de materia fecal que contiene bacterias y antibacterianos naturales de un individuo sano a un receptor enfermo. [12]

Selección de donantes [ editar ]

La preparación para el procedimiento requiere una cuidadosa selección y detección del donante potencial. Los parientes cercanos se eligen a menudo debido a la facilidad de detección; [12] [29] [30] sin embargo, en el caso del tratamiento de C. diff activo . , los miembros de la familia y los contactos íntimos pueden ser más propensos a ser portadores. [12] Este examen incluye cuestionarios de historial médico, exámenes de detección de diversas enfermedades médicas crónicas (por ejemplo , enfermedades del intestino irritable , enfermedad de Crohn , cáncer gastrointestinal , etc.), [29] [31] [32] [33] y pruebas de laboratorio para detectar patógenos gastrointestinales. infecciones (por ejemplo, CMV, C. diff. , salmonella , giardia , parásitos gastrointestinales, etc.). [12] [29] [32]

Preparación de muestras [ editar ]

No se han acordado estándares de laboratorio, [32] por lo que las recomendaciones varían para el tamaño de la muestra a preparar, que van desde 30 a 100 gramos (1.1 a 3.5 onzas) de materia fecal para un tratamiento efectivo. [11] [29] [30] [33] Las heces frescas se utilizan para aumentar la viabilidad de las bacterias en las heces [32] [33] y las muestras se preparan en 6 a 8 horas. [29] [32] [33] Luego, la muestra se diluye con 2,5 a 5 veces el volumen de la muestra con solución salina normal, [29] [32] agua esterilizada, [29] [32] o leche al 4%. [12]Algunos lugares mezclan la muestra y el solvente con un mortero, [33] y otros usan una licuadora. [29] [32] [33] Existe preocupación con el uso de licuadoras debido a la introducción de aire que puede disminuir la eficacia [7] , así como la aerosolización de las heces que contaminan el área de preparación. [29] [33] Luego, la suspensión se filtra a través de un filtro y se transfiere a un recipiente de administración. [29] [32] [33] Si la suspensión se va a utilizar más tarde, se puede congelar después de diluirla con glicerol al 10% , [29] [32] [33]y se utiliza sin pérdida de eficacia en comparación con la muestra fresca. [29] [30] Luego, el material de trasplante fecal se prepara y se administra en un entorno clínico para garantizar que se tomen las precauciones necesarias. [7]

Administración [ editar ]

Después de convertirse en suspensiones, la materia fecal se puede administrar a través de tubos nasogástricos y nasoduodenales, a través de un colonoscopio o como un enema de retención . [12]

Mecanismo de acción [ editar ]

Una hipótesis detrás del trasplante de microbiota fecal se basa en el concepto de interferencia bacteriana, es decir, el uso de bacterias inofensivas para desplazar organismos patógenos , por ejemplo, mediante la exclusión competitiva de nichos. [34] En el caso de CDI, el patógeno C. difficile es identificable. [35] Recientemente, en un estudio piloto de cinco pacientes, se demostró que el filtrado fecal estéril tiene una eficacia comparable a la FMT convencional en el tratamiento de la ICD recurrente. [36] La conclusión de este estudio fue que los componentes solubles del filtrado (como bacteriófagos , metabolitos y / o componentes bacterianos, como enzimas) pueden ser los mediadores clave de la eficacia de FMT, en lugar de bacterias intactas. Ahora se ha demostrado que el valerato de ácido graso de cadena corta se restaura en muestras fecales humanas de pacientes con CDI y un modelo de biorreactor de CDI recurrente mediante FMT, pero no mediante la cesación de los antibióticos solo; [37] como tal, esto puede ser un mediador clave de la eficacia de FMT. Otros estudios han identificado cambios de inicio rápido pero bien mantenidos en el perfil de bacteriófagos intestinales después de FMT exitoso (con colonización del receptor con bacteriófagos del donante), [38] [39] y, por lo tanto, esta es otra área clave de interés.

Por el contrario, en el caso de otras afecciones como la colitis ulcerosa , todavía no se ha identificado un único culpable. [40] Sin embargo, el análisis del microbioma intestinal y los cambios en el metabonoma después de FMT como tratamiento para la colitis ulcerosa ha identificado algunos posibles candidatos de interés. [41]

Historia [ editar ]

La primera práctica registrada de tratar enfermedades del colon con materia fecal se produjo en la India. Charak Samhita y muchos otros textos antiguos de Ayurveda que se remontan a más de 3.000 años recomiendan la ingesta de estiércol de vaca y orina de vaca para múltiples trastornos relacionados con el estómago. La literatura médica china del siglo IV también menciona el uso de materia fecal para tratar la intoxicación alimentaria y la diarrea grave. Mil doscientos años después, el médico de la dinastía Ming, Li Shizhen, usó "sopa amarilla" (también conocida como "jarabe dorado") que contenía heces frescas, secas o fermentadas para tratar enfermedades abdominales. [42] La "sopa amarilla" estaba hecha de materia fecal y agua, que la persona bebía. [43]

Los beduinos también han recomendado el consumo de " heces de camello frescas y calientes " como remedio para la disentería bacteriana ; su eficacia probablemente atribuible a la subtilisina antimicrobiana producida por Bacillus subtilis fue confirmada anecdóticamente por soldados alemanes del Afrika Korps durante la Segunda Guerra Mundial . [44]

El primer uso de FMT en la medicina occidental fue publicado en 1958 por Ben Eiseman y sus colegas, un equipo de cirujanos de Colorado, que trató a cuatro personas críticamente enfermas con colitis pseudomembranosa fulminante (antes de que C. difficile fuera la causa conocida) usando enemas fecales, que resultó en un rápido retorno a la salud. [45] Durante más de dos décadas, el FMT se ha proporcionado como una opción de tratamiento en el Centro de Enfermedades Digestivas en Five Dock , por Thomas Borody , el proponente moderno del FMT. En mayo de 1988, su grupo trató al primer paciente con colitis ulcerosa utilizando FMT, lo que resultó en la resolución completa de todos los signos y síntomas a largo plazo. [dieciséis]En 1989 trataron a un total de 55 pacientes con estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn con FMT. Después de FMT, 20 pacientes se consideraron "curados" y otros 9 pacientes tuvieron una reducción de los síntomas. [46] Los trasplantes de heces se consideran aproximadamente un 90 por ciento efectivos en aquellos con casos graves de colonización por Clostridium difficile , en quienes los antibióticos no han funcionado. [10]

El primer ensayo aleatorio controlado en Clostridium difficile infección fue publicado en enero de 2013. [2] El estudio se detuvo antes de tiempo debido a la eficacia de la FMT, con un 81% de pacientes que logran la curación después de una sola infusión y más del 90% lograr la curación después de una segunda infusión.

Desde entonces, varias instituciones han ofrecido FMT como una opción terapéutica para una variedad de condiciones. [dieciséis]

Sociedad y cultura [ editar ]

Reglamento [ editar ]

El interés en FMT creció en 2012 y 2013, medido por el número de ensayos clínicos y publicaciones científicas. [47]

En los Estados Unidos , la FDA anunció en febrero de 2013 que celebraría una reunión pública titulada "Microbiota fecal para trasplante" que se llevó a cabo del 2 al 3 de mayo de 2013. [48] [49] En mayo de 2013, la FDA también anunció que había estado regulando la materia fecal humana como droga. [50] La Asociación Estadounidense de Gastroenterología (AGA), el Colegio Estadounidense de Gastroenterología (ACG), la Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) y la Sociedad Norteamericana de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátricas (NASPGHAN) solicitaron aclaraciones y el Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA(CBER) declaró que FMT se encuentra dentro de la definición de un producto biológico como se define en la Ley del Servicio de Salud Pública y la definición de un medicamento dentro del significado de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos . [51] Sostuvo que, dado que el FMT se usa para prevenir, tratar o curar una enfermedad o afección, y tiene la intención de afectar la estructura o cualquier función del cuerpo, "un producto para tal uso" requeriría un Nuevo Medicamento en Investigación (IND) solicitud. [51]

En julio de 2013, la FDA emitió una política de cumplimiento ("orientación") con respecto al requisito de IND para el uso de FMT para tratar la infección por C. difficile que no responde a las terapias estándar (78 FR 42965 , 18 de julio de 2013). [52]

En marzo de 2014, la FDA emitió una actualización propuesta (denominada "guía preliminar") que, una vez finalizada, está destinada a reemplazar la política de aplicación de julio de 2013 para FMT para tratar infecciones por C. difficile que no responden a las terapias estándar. Propuso un período de ejecución discrecional provisional, si 1) se utiliza el consentimiento informado, mencionando el aspecto de la investigación y los riesgos, 2) el donante de heces es conocido por la persona con la afección o el médico, y 3) el donante de heces y las heces se examinan y analizan bajo la dirección del médico (79 FR 10814 , 26 de febrero de 2014). [53]Algunos médicos y personas que quieren usar FMT han estado preocupados de que la propuesta, si se finaliza, cerraría el puñado de bancos de heces que han surgido, utilizando donantes anónimos y enviando a proveedores a cientos de millas de distancia. [47] [54] [55]

A partir de 2015, el FMT para infecciones recurrentes por C. difficile se puede realizar sin un examen obligatorio de donantes y heces, mientras que el FMT para otras indicaciones no se puede realizar sin una IND. [50]

La FDA ha emitido tres alertas de seguridad con respecto a la transmisión de patógenos. La primera alerta de seguridad, emitida en junio de 2019, describió la transmisión de un organismo multirresistente a partir de las heces de un donante que resultó en la muerte de una persona. [56] La segunda alerta de seguridad, emitida en marzo de 2020, se refería a FMT producido a partir de heces de donantes mal analizadas de un banco de heces, lo que resultó en varias hospitalizaciones y dos muertes. [57] Una alerta de seguridad a fines de marzo de 2020 se debió a preocupaciones sobre la transmisión del COVID-19 en las heces de los donantes. [58] Hasta la fecha, no hay productos FMT aprobados por la FDA disponibles en los Estados Unidos.

Bancos de taburetes [ editar ]

En 2012, un equipo de investigadores del Instituto de Tecnología de Massachusetts fundó OpenBiome , el primer banco público de heces en los Estados Unidos [59]

En 2017, un grupo de pacientes con ME-CFS estableció el primer banco de heces de microbiota Superdonor [1] , debido a la falta de tratamientos para la enfermedad, centrándose solo en superdonadores y soluciones de microbiota de alta calidad.

En toda Europa, han surgido numerosos bancos de taburetes para atender la creciente demanda. Si bien existe una relación de consenso, [27] los procedimientos operativos estándar aún difieren. Las instituciones de los Países Bajos han publicado sus protocolos para la gestión de FMT, [33] y en Dinamarca las instituciones gestionan la FMT de acuerdo con la directiva europea de tejidos y células. [32]

En 2020, un equipo de investigadores de la Universidad Médica de Varsovia fundó el Human Biome Institute , el primer banco de heces de Polonia [60]

Investigación [ editar ]

Las bacterias intestinales cultivadas se están estudiando como una alternativa al trasplante de microbiota fecal. [61] Un ejemplo es la bacterioterapia rectal (RBT), desarrollada por Tvede y Helms, que contiene 12 cepas cultivadas individualmente de bacterias anaeróbicas y aeróbicas que se originan a partir de heces humanas sanas. [62] También se han realizado investigaciones para identificar los microbios más relevantes dentro de los trasplantes fecales, que luego podrían aislarse y fabricarse mediante fermentación industrial ; Dichos productos estandarizados serían más escalables, reducirían el riesgo de infecciones por microbios no deseados y mejorarían el estudio científico del enfoque, ya que se administraría la misma sustancia cada vez. [63]

Uso veterinario [ editar ]

Los elefantes , hipopótamos , koalas y pandas nacen con intestinos estériles y para digerir la vegetación necesitan bacterias que obtienen al comer las heces de sus madres, una práctica denominada coprofagia . Otros animales comen estiércol. [64]

En medicina veterinaria, el trasplante de microbiota fecal se conoce como "transfaunación" y se usa para tratar animales rumiantes, como vacas y ovejas, al alimentar con el contenido del rumen de un animal sano a otro individuo de la misma especie para colonizar su tracto gastrointestinal con normalidad. bacterias. [sesenta y cinco]

Terminología [ editar ]

Términos anteriores para el procedimiento incluyen bacteriotherapy fecal , transfusión fecal , trasplante fecal , trasplante de heces , enema fecal , y la infusión probiótico humano ( HPI ). Debido a que el procedimiento implica la restauración completa de toda la microbiota fecal, no solo un agente único o una combinación de agentes, estos términos ahora han sido reemplazados por el nuevo término trasplante de microbiota fecal . [12]

En la cultura pop [ editar ]

En la temporada 23 del famoso programa South Park , el episodio 8 titulado "Turd Burglars" discute de manera explícita y satírica la idea del trasplante fecal.

Ver también [ editar ]

  • Josiah Zayner , un biohacker que intentó un trasplante completo de microbiota fecal en sí mismo en 2016

Referencias [ editar ]

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Lectura adicional [ editar ]

  • Bibbò S, Ianiro G, Gasbarrini A, Cammarota G (diciembre de 2017). "Trasplante de microbiota fecal: perspectivas pasadas, presentes y futuras". Minerva Gastroenterologica e Dietologica . 63 (4): 420–430. doi : 10.23736 / S1121-421X.17.02374-1 . PMID  28927251 .