Brentuximab vedotin
Brentuximab brentuximab ( INN ; nombre comercial Adcetris ) es un anticuerpo-fármaco conjugado medicación usada para tratar recaída o refractario linfoma de Hodgkin (HL) y sistémica linfoma anaplásico de células grandes (LACG), un tipo de células T de linfoma no Hodgkin . Se dirige selectivamente a las células tumorales que expresan el antígeno CD30 , un marcador que define el linfoma de Hodgkin y el ALCL. [2] El medicamento está siendo comercializado conjuntamente por Millennium Pharmaceuticals fuera de los EE. UU. Y Seattle Genetics en los EE. UU. [3]
En agosto de 2011, los EE.UU. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) concedió la aprobación acelerada de los productos biológicos licencia de la aplicación (BLA) presentado por Seattle Genetics para el uso de vedotina Brentuximab [4] en el tratamiento de la recaída HL y LACG. [5]
En octubre de 2012, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) le otorgó una autorización de comercialización condicional para el HL y el ALCL en recaída o refractarios. [6] [1]
En noviembre de 2017, la FDA aprobó brentuximab vedotin como tratamiento para pacientes con linfoma cutáneo de células T (CTCL) que han recibido terapia sistémica previa. [7] Esta aprobación es para pacientes con linfoma anaplásico de células grandes cutáneo primario (pcALCL) y micosis fungoide (MF) que expresa CD30 . [7]
En marzo de 2018, la FDA aprobó brentuximab vedotin para tratar a adultos con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) en estadio III o IV sin tratamiento previo en combinación con quimioterapia. [8] [9]
En noviembre de 2018, la FDA amplió el uso aprobado de brentuximab vedotin en combinación con quimioterapia para adultos con ciertos tipos de linfoma periférico de células T (PTCL). [10] Esta es la primera aprobación de la FDA para el tratamiento de PTCL recién diagnosticado. [10]
