Sacituzumab govitecan , vendido bajo la marca Trodelvy , es un anticuerpo dirigido contra Trop-2 y un fármaco inhibidor de la topoisomerasa conjugado que se usa para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo metastásico y el cáncer urotelial metastásico. [4] [6] [7] [8]
Los efectos secundarios más comunes son náuseas , neutropenia , diarrea , fatiga , anemia , vómitos , alopecia (caída del cabello), estreñimiento , disminución del apetito , erupción cutánea y dolor abdominal . [7] [8] [9] Sacituzumab govitecan tiene un recuadro de advertencia sobre el riesgo de neutropenia grave (niveles anormalmente bajos de glóbulos blancos) y diarrea grave. [7] [8] Sacituzumab govitecan puede causar daño al feto en desarrollo o al bebé recién nacido. [7]Se aconseja a las mujeres que no amamanten mientras estén tomando sacituzumab govitecan y un mes después de la última dosis administrada. [4]
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) lo consideran un medicamento de primera clase . [10] [11] Sacituzumab govitecan fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en noviembre de 2021. [5]
Sacituzumab govitecan está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de mama triple negativo metastásico que recibieron al menos dos terapias previas para la enfermedad metastásica; [6] personas con cáncer de mama triple negativo (mTNBC) localmente avanzado o metastásico irresecable que han recibido dos o más terapias sistémicas previas, al menos una de ellas para la enfermedad metastásica; [9] y para personas con cáncer urotelial (mUC) localmente avanzado o metastásico que recibieron previamente una quimioterapia con platino y un inhibidor del receptor de muerte programada 1 (PD-1) o del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) . [12]
Sacituzumab govitecan es un conjugado del anticuerpo monoclonal anti -Trop-2 humanizado unido con SN-38 , el metabolito activo del irinotecan . [13] Cada anticuerpo tiene un promedio de 7,6 moléculas de SN-38 unidas. [14] SN-38 es demasiado tóxico para administrarlo directamente a los pacientes, pero la unión a un anticuerpo permite que el fármaco se dirija específicamente a las células que contienen Trop-2. [ cita médica necesaria ]
Sacituzumab govitecan es un anticuerpo dirigido contra Trop-2 y un fármaco inhibidor de la topoisomerasa conjugado, lo que significa que el fármaco se dirige al receptor Trop-2 que ayuda a que el cáncer crezca, se divida y se propague, y está vinculado al inhibidor de la topoisomerasa, que es un compuesto químico que es tóxico para las células cancerosas. [7] Aproximadamente dos de cada diez diagnósticos de cáncer de mama en todo el mundo son triple negativo. [7] El cáncer de mama triple negativo es un tipo de cáncer de mama que arroja resultados negativos para los receptores de estrógeno, los receptores de progesterona y la proteína del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). [7] Por lo tanto, el cáncer de mama triple negativo no responde a los medicamentos de terapia hormonal ni a los medicamentos dirigidos a HER2. [7]