El arteméter / lumefantrina , vendido bajo el nombre comercial Coartem entre otros, es una combinación de los dos medicamentos arteméter y lumefantrina . [1] Se usa para tratar la malaria causada por Plasmodium falciparum que no se puede tratar con cloroquina . [1] Por lo general, no se usa para prevenir la malaria. [1] Se toma por vía oral. [1]
Combinación de | |
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Arteméter | Antipalúdico |
Lumefantrina | Antipalúdico |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Coartem, Riamet, Falcynate-LF |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a609024 |
Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Oral |
Código ATC | |
Estatus legal | |
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Identificadores | |
Número CAS |
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ChemSpider | |
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Los efectos secundarios comunes incluyen dolores musculares y articulares, fiebre, pérdida de apetito y dolor de cabeza. [1] Los efectos secundarios graves incluyen la prolongación del intervalo QT . [1] Aunque no se ha estudiado bien, parece ser seguro para su uso durante el embarazo. [1] No es necesario cambiar la dosis en personas con problemas renales o hepáticos leves o moderados. [1]
La combinación entró en uso médico en 1992. [2] Ambos fueron desarrollados en China. [2] [3] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [4] No está disponible como medicamento genérico . [5]
Usos médicos
La combinación es un tratamiento de la malaria eficaz y bien tolerado, que proporciona altas tasas de curación incluso en áreas de resistencia a múltiples fármacos. [6] [7]
Efectos secundarios
Coartem puede provocar reacciones anafilácticas . La droga causa frecuentemente dolor de cabeza, mareos y anorexia , aunque formas leves en la mayoría de los casos. Otros efectos secundarios bastante frecuentes (más del 3% de los pacientes) incluyen trastornos del sueño, acúfenos , temblores , palpitaciones , así como reacciones inespecíficas como vértigo , trastornos gastrointestinales, picor y nasofaringitis . [8]
Interacciones
Los alimentos, en particular las grasas, mejoran la absorción tanto del arteméter como de la lumefantrina, y se recomienda a los pacientes que tomen los comprimidos con alimentos tan pronto como puedan tolerar una comida. Coartem tiene el potencial de prolongar el intervalo QT , por lo que las combinaciones con otros medicamentos que tienen esa propiedad pueden causar latidos cardíacos irregulares, lo que podría conducir a una fibrilación ventricular letal . La combinación con halofantrina , otro antipalúdico, puede provocar una prolongación del intervalo QT potencialmente mortal. Los fármacos y otras sustancias que influyen en la actividad de la enzima hepática CYP3A4 , incluido el zumo de pomelo, pueden aumentar o reducir los niveles sanguíneos de arteméter / lumefantrina, según el tipo de sustancia. Esto puede provocar efectos secundarios más graves o reducir la eficiencia. [8]
Historia
En 2001, se creó la primera terapia combinada de dosis fija basada en artemisinina que cumplió con los criterios de precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en cuanto a eficacia, seguridad y calidad. [9] [10] Está aprobado en más de 80 países en todo el mundo, incluidos varios países de África, así como Swissmedic , la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
sociedad y Cultura
Acceso al tratamiento
Coartem se proporciona sin fines de lucro a los países en desarrollo mediante subvenciones del Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria , la Iniciativa del Presidente de los Estados Unidos contra la Malaria junto con otros donantes. Novartis ha reducido el precio de Coartem en un 50% desde 2001, aumentando el acceso a pacientes en todo el mundo. La primera reducción significativa de precio ocurrió en 2006, cuando el precio de Coartem disminuyó de un promedio de US $ 1,57 a US $ 1,00. En 2006, debido a una mejor situación de suministro del ingrediente natural artemisinina, Novartis pudo emprender la ampliación de fabricación más agresiva de este tipo de la industria farmacéutica de 4 millones de tratamientos en 2004 a 62 millones de tratamientos en 2006. [ cita requerida ] Novartis y sus socios invirtieron fuertemente en expandir la capacidad de producción en sus instalaciones en China y Suffern, Nueva York. Este aumento en la capacidad de producción aseguró que los suministros de Coartem cubrieran la demanda, lo que permitió a Novartis reducir aún más el precio de Coartem. En abril de 2008, Novartis redujo aún más el precio de Coartem para el sector público en aproximadamente un 20%, a un promedio de 0,80 dólares EE.UU. (o 0,37 dólares EE.UU. por el paquete de tratamiento de un niño). Esta reducción de precios fue posible gracias a la mejora de la eficiencia de la producción.
Antes de este programa, Novartis fue criticada por un caso judicial que iniciaron contra India, buscando prohibir la comercialización de medicamentos genéricos baratos. Un tribunal indio falló en contra de Novartis, diciendo que el caso era una "amenaza para las personas que padecen cáncer [...] y otras enfermedades que son demasiado pobres para pagarlas". [11]
Aprobación en los Estados Unidos
El 8 de abril de 2009, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció que Coartem fue aprobado para el tratamiento de infecciones de malaria aguda y no complicada en adultos y niños que pesen al menos cinco kilogramos (aproximadamente 11 libras) [12] convirtiéndose en la primera artemisinina Terapia de combinación basada en medicamentos aprobada en los Estados Unidos.
Dispersable
En enero de 2009, Novartis y Medicines for Malaria Venture (MMV) lanzaron Coartem Dispersible, una terapia combinada basada en artemisinina desarrollada específicamente para niños con malaria. Coartem Dispersible contiene la misma proporción de arteméter y lumefantrina que Coartem. Funciona tan bien como otras formulaciones. [13] Los comprimidos dispersables de Coartem de sabor dulce se dispersan rápidamente en pequeñas cantidades de agua, lo que facilita la administración y garantiza una dosificación eficaz.
Las tabletas de arteméter / lumefantrina están disponibles en Pakistán con el nombre comercial Malagon AL de Chas.A.Mendoza y Artelum de W. Woodwards Pakistán.
Referencias
- ^ a b c d e f g h "Arteméter y Lumefantrina" . La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud. Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2015 . Consultado el 2 de diciembre de 2015 .
- ^ a b Ravina, Enrique (2011). La evolución del descubrimiento de fármacos: de las medicinas tradicionales a las drogas modernas (1. Ed. Aufl.). Weinheim: Wiley-VCH. pag. 139. ISBN 9783527326693. Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2015.
- ^ Nightingale, Charles H. (2007). La farmacodinámica de los antimicrobianos en la teoría y la práctica clínica (2ª ed.). Nueva York: Informa Healthcare. pag. 380. ISBN 9781420017137. Archivado desde el original el 8 de diciembre de 2015.
- ^ Organización Mundial de la Salud (2019). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 21a lista 2019 . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/325771 . WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ Hamilton, Richart (2015). Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition . Jones y Bartlett Learning. pag. 45. ISBN 9781284057560.
- ^ Makanga M, Premji Z, Falade C, Karbwang J, Mueller EA, Andriano K, et al. (Junio de 2006). "Eficacia y seguridad del régimen de seis dosis de arteméter-lumefantrina en pediatría con paludismo por Plasmodium falciparum sin complicaciones: un análisis agrupado de datos de pacientes individuales" . Soy. J. Trop. Medicina. Hig . 74 (6): 991–8. doi : 10.4269 / ajtmh.2006.74.991 . PMID 16760509 .
- ^ Mueller EA, van Vugt M, Kirch W, Andriano K, Hunt P, de Palacios PI (noviembre de 2006). "Eficacia y seguridad del régimen de seis dosis de arteméter-lumefantrina para el tratamiento del paludismo por Plasmodium falciparum sin complicaciones en adolescentes y adultos: un análisis agrupado de datos de pacientes individuales de ensayos clínicos aleatorizados". Acta Trop . 100 (1–2): 41–53. doi : 10.1016 / j.actatropica.2006.09.007 . PMID 17045558 .
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- ^ Hacer feria comercial: pacientes antes que beneficios. Archivado el 15 de mayo de 2011 en la Wayback Machine.
- ^ https://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2009/NEW01989.html [ enlace muerto permanente ]
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