Atezolizumab , vendido bajo la marca Tecentriq , es un medicamento de anticuerpos monoclonales que se usa para tratar el carcinoma urotelial , el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), el cáncer de mama triple negativo (TNBC), el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) y el carcinoma hepatocelular. (HCC). [2] Es un anticuerpo monoclonal de isotipo IgG1 totalmente humanizado y diseñado contra la proteína ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1). [4]
Anticuerpo monoclonal | |
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Tipo | Anticuerpo completo |
Fuente | Humanizado |
Objetivo | PD-L1 |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Tecentriq |
Otros nombres | MPDL3280A, RG7446 |
AHFS / Drugs.com | Monografía |
MedlinePlus | a616035 |
Datos de licencia |
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Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Infusión intravenosa |
Clase de droga | Agente antineoplásico |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
Número CAS |
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DrugBank | |
ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
Datos químicos y físicos | |
Fórmula | C 6446 H 9902 N 1706 O 1998 S 42 |
Masa molar | 144 612 0,59 g · mol -1 |
Los efectos secundarios más comunes cuando se usa solo incluyen cansancio, disminución del apetito, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, tos, dificultad para respirar, diarrea, erupción cutánea, fiebre, dolor en la espalda, articulaciones, músculos y huesos, debilidad, picazón y Infección del tracto urinario (infección de las estructuras que transportan la orina). [3]
Los efectos secundarios más comunes cuando se usan con otros medicamentos contra el cáncer incluyen neuropatía periférica (daño a los nervios en las manos y los pies), náuseas, anemia (recuentos bajos de glóbulos rojos), neutropenia (recuentos bajos de glóbulos blancos), trombocitopenia (recuentos bajos de plaquetas). , sarpullido, cansancio, estreñimiento, disminución del apetito, diarrea y tos. [3]
El atezolizumab es el primer inhibidor de PD-L1 aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). [5]
Usos médicos
En la Unión Europea, atezolizumab está indicado para el tratamiento de
- Carcinoma urotelial:
- como monoterapia para el tratamiento de adultos con carcinoma urotelial (CU) localmente avanzado o metastásico:
- después de una quimioterapia previa con platino, o [3]
- que se consideran no elegibles para cisplatino y cuyos tumores tienen una expresión de PD-L1 ≥ 5%. [3]
- como monoterapia para el tratamiento de adultos con carcinoma urotelial (CU) localmente avanzado o metastásico:
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas:
- en combinación con bevacizumab , paclitaxel y carboplatino para el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico (CPCNP). [3] En adultos con NSCLC EGFR mutante o ALK positivo, el atezolizumab, en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino, está indicado solo después del fracaso de las terapias dirigidas apropiadas. [3]
- como monoterapia para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso (CPCNP) localmente avanzado o metastásico después de una quimioterapia previa. [3] Los adultos con NSLCLC mutante de EGFR o ALK positivo también deberían haber recibido terapias dirigidas antes de recibir atezolizumab. [3]
- en combinación con nab-paclitaxel y carboplatino para el tratamiento de primera línea de adultos con NSCLC no escamoso metastásico que no tienen NSCLC mutante EGFR o ALK positivo. [3]
- Cáncer de pulmón de células pequeñas:
- en combinación con carboplatino y etopósido para el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC). [3]
- Carcinoma hepatocelular:
- en combinación con bevacizumab para el tratamiento de adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado o irresecable que no han recibido tratamiento sistémico previo. [3]
- como monoterapia para el tratamiento de adultos con carcinoma urotelial (CU) localmente avanzado o metastásico:
- después de una quimioterapia previa con platino, o [3]
- que se consideran no elegibles para cisplatino y cuyos tumores tienen una expresión de PD-L1 ≥ 5%. [3]
- Cáncer de mama:
- en combinación con nab-paclitaxel para el tratamiento de adultos con cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente avanzado o metastásico irresecable cuyos tumores tienen una expresión de PD-L1 ≥ 1% y que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. [3] [6]
En los Estados Unidos, atezolizumab está indicado para el tratamiento del carcinoma urotelial, cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), cáncer de mama triple negativo (TNBC), cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), carcinoma hepatocelular (HCC) y melanoma. . [2]
Efectos adversos
Los efectos adversos más comunes en los estudios fueron fatiga , disminución del apetito, náuseas e infecciones . La infección del tracto urinario fue el efecto adverso grave más común. [7]
Farmacología
Mecanismo de acción
El atezolizumab bloquea la interacción de PD-L1 con la proteína de muerte celular programada 1 (PD-1) y los receptores CD80 (B7-1R). [9] PD-L1 se puede expresar en gran medida en ciertos tumores, lo que se cree que conduce a una activación reducida de las células inmunes ( células T citotóxicas en particular) que de otra manera podrían reconocer y atacar el cáncer. [9] La inhibición de PD-L1 por atezolizumab puede eliminar este efecto inhibidor y, por lo tanto, generar una respuesta antitumoral. Es una de varias formas de bloquear las señales inhibidoras relacionadas con la activación de las células T, una estrategia más general conocida como " inhibición del punto de control inmunológico ". [9]
Para algunos cánceres (especialmente de vejiga), la probabilidad de beneficio está relacionada con la expresión de PD-L1, pero la mayoría de los cánceres con expresión de PD-L1 todavía no responden, y muchos (alrededor del 15%) sin expresión de PD-L1 sí responden. [9]
Historia
En 2015, estuvo en ensayos clínicos como inmunoterapia para varios tipos de tumores sólidos . [4] Fue investigado por Genentech / Roche . [4]
En abril de 2016, Roche anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU . (FDA) le había otorgado el estatus de vía rápida para el cáncer de pulmón al atezolizumab . [10]
En mayo de 2016, la FDA otorgó una aprobación acelerada al atezolizumab para el tratamiento del carcinoma urotelial metastásico o localmente avanzado después del fracaso de la quimioterapia basada en cisplatino. [5] [11] El ensayo confirmatorio (para convertir la aprobación acelerada en una aprobación total) no logró su objetivo principal de supervivencia general . [12] En 2018, la FDA modificó el uso de atezolizumab como tratamiento de primera línea para el cáncer de vejiga metastásico en personas que no pueden recibir quimioterapia a base de cisplatino y tienen niveles altos de PD-L1. [13]
En mayo de 2016, la FDA aprobó el atezolizumab para el tratamiento de personas con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que tienen progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia con platino o que tienen progresión de la enfermedad dentro de los doce meses de tratamiento neoadyuvante o adyuvante con quimioterapia que contiene platino . [14] [5] En mayo de 2017, atezolizumab falló en un ensayo de fase III para el cáncer de vejiga de segunda línea. [15]
La seguridad y eficacia de atezolizumab se estudiaron en un ensayo clínico de un solo grupo en el que participaron 310 participantes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico. [5] [14] [16] Este ensayo midió el porcentaje de participantes que experimentaron una reducción total o parcial de sus tumores (tasa de respuesta objetiva). [5] El estudio también analizó la diferencia en el efecto basado en la expresión "positiva" versus "negativa" de la proteína PD-L1 en las células inmunes que infiltran el tumor de los participantes. [5] En todos los participantes, el 14,8 por ciento de los participantes experimentaron al menos una reducción parcial de sus tumores, un efecto que duró de más de 2,1 a más de 13,8 meses en el momento del análisis de respuesta. [5] En los participantes que fueron clasificados como "positivos" para la expresión de PD-L1, el 26 por ciento de los participantes experimentaron una respuesta tumoral (en comparación con el 9.5 por ciento de los participantes que fueron clasificados como "negativos" para la expresión de PD-L1). [5] El ensayo se llevó a cabo en los Estados Unidos, Canadá, España, Francia, Gran Bretaña, Alemania, Italia y los Países Bajos. [dieciséis]
En octubre de 2016, la FDA aprobó el atezolizumab para el tratamiento de personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico cuya enfermedad progresó durante o después de la quimioterapia con platino. [17] Las personas con aberraciones tumorales genómicas EGFR o ALK deben tener progresión de la enfermedad con la terapia aprobada por la FDA para estas aberraciones antes de recibir atezolizumab. [17]
Esta aprobación se basó en dos ensayos clínicos internacionales, aleatorizados y abiertos (OAK y POPLAR) que demostraron resultados consistentes en eficacia y seguridad en un total de 1137 participantes con NSCLC. [17] En comparación con docetaxel, el tratamiento con atezolizumab en la población de participantes prevista en los dos ensayos resultó en una mejora de 4.2 y 2.9 meses en la supervivencia general (SG), respectivamente. [17]
El atezolizumab fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en septiembre de 2017. [3]
En mayo de 2018, se otorgó prioridad a la revisión del atezolizumab usado en combinación con bevacizumab (Avastin) y la quimioterapia estándar para algunas personas con cáncer de pulmón. [18]
En agosto de 2018, la FDA actualizó la información de prescripción de atezolizumab para requerir el uso de una prueba de diagnóstico complementaria aprobada por la FDA para determinar los niveles de PD-L1 en tejido tumoral de personas con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que no son elegibles para cisplatino. [19]
En septiembre de 2018, se anunció que atezolizumab prolonga la supervivencia en el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso , según los resultados del estudio presentados en la 19a Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC) en Toronto, Canadá. [ cita médica necesaria ]
En octubre de 2018, concluyó un ensayo clínico combinado del fármaco con nab-paclitaxel en personas con cáncer de mama avanzado triple negativo. [20]
Atezolizumab, en combinación con bevacizumab , paclitaxel y carboplatino , fue aprobado en los Estados Unidos en diciembre de 2018, para el tratamiento de primera línea de personas con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico (NSq NSCLC) sin EGFR o Aberraciones tumorales genómicas ALK. [21] La aprobación se basó en el ensayo IMpower150 (NCT02366143), un ensayo abierto, aleatorizado (1: 1: 1), de tres brazos que inscribió a 1202 participantes que recibieron tratamiento de primera línea para NSCLC metastásico. [21]
En marzo de 2019, se aprobó en los Estados Unidos, en combinación con paclitaxel unido a proteínas, para adultos con cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente avanzado o metastásico irresecable cuyos tumores expresan PD-L1 (infiltración tumoral teñida con PD-L1). células inmunes [IC] de cualquier intensidad que cubran ≥ 1% del área del tumor), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA. [22] La FDA también aprobó el ensayo VENTANA PD-L1 (SP142) como un dispositivo de diagnóstico complementario para seleccionar pacientes con TNBC para atezolizumab. [23]
La aprobación se basó en IMpassion130 (NCT02425891), un ensayo aleatorizado multicéntrico, internacional, doble ciego, controlado con placebo que incluyó a 902 participantes con TNBC localmente avanzado o metastásico irresecable que no habían recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. [23] Los participantes fueron aleatorizados (1: 1) para recibir atezolizumab (840 mg) o infusiones intravenosas de placebo en los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días, más paclitaxel unido a proteínas (100 mg / m2) administrado mediante infusión intravenosa los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días. [23]
En marzo de 2019, fue aprobado en los Estados Unidos, en combinación con carboplatino y etopósido , para el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC). [24]
La aprobación se basó en IMpower133 (NCT02763579), un ensayo aleatorizado (1: 1), multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo en 403 participantes con SCLC-ES que no recibieron quimioterapia previa para la enfermedad en estadio extenso y tenían un estado funcional ECOG de 0 o 1. [24]
En diciembre de 2019, la FDA aprobó atezolizumab en combinación con paclitaxel unido a proteínas y carboplatino para el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso metastásico sin aberraciones tumorales genómicas EGFR o ALK. [25]
La eficacia se evaluó en IMpower130 (NCT02367781), un ensayo multicéntrico, aleatorizado (2: 1), abierto en participantes con CPCNP no escamoso en estadio IV que no habían recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica, pero que podrían haber recibido EGFR o ALK antes. inhibidor de quinasa, si es apropiado. [25] El ensayo asignó al azar a 724 participantes (ITT) para recibir atezolizumab, paclitaxel unido a proteínas y carboplatino, seguido de atezolizumab como agente único o para recibir paclitaxel unido a proteínas y carboplatino, seguido de pemetrexed de mantenimiento a discreción del investigador (control) . [25]
En mayo de 2020, el atezolizumab fue aprobado por la FDA o el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico cuyos tumores tienen una alta expresión de PD-L1 (PD-L1 teñido ≥ 50% de las células tumorales [ TC ≥ 50%] o células inmunitarias infiltrantes de tumores teñidas con PD-L1 [IC] que cubren ≥ 10% del área del tumor [IC ≥ 10%]), sin aberraciones tumorales genómicas EGFR o ALK. [26]
La eficacia se evaluó en IMpower110 (NCT02409342), un ensayo multicéntrico, internacional, aleatorizado y abierto en participantes con CPCNP en estadio IV cuyos tumores expresan PD-L1 (CT ≥ 1% o IC ≥ 1%), que no habían recibido quimioterapia previa para enfermedad metastásica. [26] Los participantes fueron asignados al azar (1: 1) para recibir atezolizumab 1200 mg cada tres semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable o quimioterapia basada en platino. [26]
En mayo de 2020, la FDA aprobó atezolizumab en combinación con bevacizumab para personas con carcinoma hepatocelular irresecable o metastásico que no han recibido terapia sistémica previa. [27]
La eficacia se investigó en IMbrave150 (NCT03434379), un ensayo multicéntrico, internacional, abierto y aleatorizado en participantes con carcinoma hepatocelular metastásico o no resecable localmente avanzado que no habían recibido tratamiento sistémico previo. [27] Se asignó al azar a un total de 501 participantes (2: 1) para recibir atezolizumab 1200 mg como infusión intravenosa (IV) seguida de bevacizumab 15 mg / kg IV el mismo día, cada 3 semanas, o sorafenib por vía oral dos veces al día . [27]
En julio de 2020, se aprobó en los Estados Unidos, en combinación con cobimetinib y vemurafenib , para el tratamiento de personas con melanoma metastásico o irresecable con mutación BRAF V600 positiva. [28]
La eficacia en combinación con cobimetinib y vemurafenib se evaluó en un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado (1: 1), controlado con placebo (IMspire150, NCT02908672) en 514 participantes. [28] Después de un ciclo de 28 días de cobimetinib y vemurafenib, los participantes recibieron atezolizumab 840 mg por infusión intravenosa cada 2 semanas en combinación con cobimetinib 60 mg por vía oral una vez al día y vemurafenib 720 mg por vía oral dos veces al día, o placebo en combinación con cobimetinib 60 mg por vía oral una vez al día (21 días con / 7 días sin) y vemurafenib 960 mg por vía oral dos veces al día. [28]
IMpower110 asignó al azar a pacientes con CPCNP en estadio IV con expresión de PD-L1 ≥ 1% a Atezolizumab en monoterapia oa quimioterapia. [8] La quimioterapia utilizada fue cisplatino o carboplatino, combinado con gemcitabina para pacientes con CPCNP de células escamosas, o pemetrexed para pacientes con enfermedad no escamosa. [8] Atezolizumab se toleró mejor que la quimioterapia. En el subgrupo de pacientes con tumores EGFR y ALK de tipo salvaje que tenían ≥ 50% de las células tumorales teñidas con PD-L1 (205 pacientes), la supervivencia general fue de 20,2 meses con atezolizumab y de 13,1 meses con quimioterapia. [8] La aprobación de la FDA es para pacientes con ≥ 50% de las células tumorales teñidas con PD-L1, o con células inmunitarias infiltrantes de tumores teñidas con PD-L1 que cubren ≥ 10% del área tumoral, sin aberraciones tumorales genómicas EGFR o ALK. [8]
IMpower130 fue un ensayo de fase 3 de etiqueta abierta que comparó Atezolizumab en combinación con carboplatino más quimioterapia con nab-paclitaxel, con quimioterapia sola como tratamiento de primera línea para el CPCNP metastásico no escamoso. [8] Aproximadamente la mitad de los pacientes tenían tumores negativos para PD-L1. La mediana de supervivencia global fue de 18,6 meses en el grupo de atezolizumab más quimioterapia y de 13,9 meses en el grupo de quimioterapia; HR 0,79, p = 0,033. [8] El análisis de subgrupos mostró un beneficio de supervivencia libre de progresión y una tendencia hacia el beneficio de supervivencia general en todos los niveles de expresión de PD-L1. [8]
IMpower150 asignó al azar a pacientes con CPCNP no escamoso a tratamiento con quimioterapia más bevacizumab, quimioterapia más atezolizumab o quimioterapia más bevacizumab y atezolizumab. [29] [8] La quimioterapia utilizada fue carboplatino y paclitaxel. [8] La mediana de supervivencia general fue de 19,8 y 14,9 meses para los pacientes tratados con quimioterapia más bevacizumab, con o sin atezolizumab, respectivamente. [8] La mediana de SG con atezolizumab y quimioterapia sola fue de 19,5 meses, lo que plantea dudas con respecto al valor agregado de bevacizumab a esta combinación para la población general de pacientes. [8] Es importante destacar que los pacientes con metástasis hepáticas iniciales tuvieron una mejor supervivencia general con la combinación de Atezolizumab, Bevacizumab y quimioterapia, en comparación con Bevacizumab y quimioterapia sola, con una mediana de SG de 13,3 y 9,4 meses, respectivamente, HR 0,52. [8] No se observó una mejoría en la supervivencia general de los pacientes con metástasis hepática tratados con quimioterapia y atezolizumab en comparación con los pacientes tratados con quimioterapia y bevacizumab. [8] Un informe reciente sobre la seguridad y los resultados informados por los pacientes de atezolizumab más quimioterapia y bevacizumab muestra que esta combinación de fármacos parece tolerable y con toxicidades manejables. [30] [8] Para los pacientes de CPCNP no escamoso, con metástasis hepáticas iniciales, la combinación de quimioterapia, atezolizumab y bevacizumab podría ser una opción importante a considerar en la primera línea. [8]
sociedad y Cultura
Controversia del costo de los medicamentos
El tratamiento con atezolizumab cuesta en promedio US $ 13.200 por mes en los Estados Unidos, dependiendo del programa de dosificación. [31] A pesar de los datos actualizados que muestran que un 30% más de personas con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso están vivas a los 24 meses en comparación con los que recibieron quimioterapia sola, [32] el regulador canadiense había rechazado financiar atezolizumab para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso " como demasiado costoso "seguido por el Reino Unido que también cita" la rentabilidad de los medicamentos ". [33] [34] Sin embargo, el Reino Unido revocó su decisión anterior y aprobó tecentriq para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso después de una reconsideración del precio el 27 de mayo de 2020. [35] [36]
Investigar
A partir de 2016[actualizar], se encuentra en ensayos clínicos para cáncer colorrectal, melanoma , cáncer de mama , carcinoma de pulmón de células no pequeñas , cáncer de vejiga , carcinoma de células renales . [37] [38] [ necesita actualización ]
Se han observado resultados prometedores para el melanoma y el cáncer de pulmón de células no pequeñas [39] y el cáncer de vejiga. [4]
Un ensayo de fase I informó una tasa de respuesta objetiva del 19% en el cáncer de mama triple negativo metastásico . [40]
A partir de 2019, atezolizumab está en prueba para varios tipos de cáncer, como cáncer de páncreas , cáncer de estómago y cáncer de ovario . [41] [ necesita actualización ]
Referencias
- ^ "Tecentriq 1.200 mg concentrado para solución para perfusión - Resumen de las características del producto (RCP)" . (emc) . Consultado el 4 de marzo de 2020 .
- ^ a b c "Inyección de tecentriq-atezolizumab, solución" . DailyMed . 3 de junio de 2020 . Consultado el 31 de julio de 2020 .
- ^ a b c d e f g h i j k l m n o p "Tecentriq EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos . Consultado el 31 de julio de 2020 .El texto se copió de esta fuente que es © Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
- ^ a b c d "Genentech presenta resultados positivos de atezolizumab en cáncer de vejiga avanzado" . 2 de octubre de 2015.
- ^ a b c d e f g h "La FDA aprueba un nuevo tratamiento dirigido contra el cáncer de vejiga" (Comunicado de prensa). EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA). 18 de mayo de 2016 . Consultado el 20 de mayo de 2016 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "EMA recuerda a los médicos que utilicen Tecentriq con nab-paclitaxel para tratar el cáncer de mama" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 1 de octubre de 2020 . Consultado el 23 de mayo de 2021 .
- ^ Información sobre fármacos profesionales de la FDA para Tecentriq.
- ^ a b c d e f g h i j k l m n o p Nasser, Nicola J .; Gorenberg, Miguel; Agbarya, Abed (noviembre de 2020). "Inmunoterapia de primera línea para el cáncer de pulmón de células no pequeñas" . Productos farmacéuticos . 13 (11): 373. doi : 10.3390 / ph13110373 . PMC 7695295 . PMID 33171686 .El texto se copió de esta fuente, que está disponible bajo una licencia internacional Creative Commons Attribution 4.0 .
- ^ a b c d Syn NL, Teng MW, Mok TS, Soo RA (diciembre de 2017). "De-novo y resistencia adquirida a la focalización de puntos de control inmunológico". La lanceta. Oncología . 18 (12): e731 – e741. doi : 10.1016 / s1470-2045 (17) 30607-1 . PMID 29208439 .
- ^ Shields M (11 de abril de 2016). "Roche dice que la FDA realiza un seguimiento rápido del atezolizumab en un tipo específico de cáncer de pulmón" . Reuters . Consultado el 11 de abril de 2016 .
- ^ "Inyección de Tecentriq (atezolizumab)" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 21 de junio de 2016. Archivado desde el original el 5 de diciembre de 2019 . Consultado el 4 de diciembre de 2019 .
- ^ "El ensayo confirmatorio fallido plantea preguntas sobre atezolizumab para el cáncer urotelial avanzado" . HemOnc hoy . 25 de junio de 2017.
- ^ "Uso del inhibidor del punto de control cambiado para el cáncer de vejiga" . Instituto Nacional del Cáncer . 26 de julio de 2018.
- ^ a b "Atezolizumab para el carcinoma urotelial" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . 18 de mayo de 2016 . Consultado el 31 de julio de 2020 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "La impactante falla de Tecentriq de Roche levanta la bandera roja para los rivales del cáncer de vejiga" . FiercePharma . Consultado el 11 de mayo de 2017 .
- ^ a b "Instantáneas de ensayos de drogas: Tecentriq" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 18 de mayo de 2016 . Consultado el 31 de julio de 2020 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ a b c d "La FDA aprueba un nuevo tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA). 18 de octubre de 2016 . Consultado el 18 de mayo de 2016 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ McKee S (8 de mayo de 2018). "Revisión prioritaria del uso de primera línea de Tecentriq de Roche" . www.pharmatimes.com . Consultado el 8 de mayo de 2018 .
- ^ "La FDA actualiza la información de prescripción de Keytruda y Tecentriq" . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU . 16 de agosto de 2018 . Consultado el 31 de julio de 2020 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ Schmid P, Adams S, Rugo HS, Schneeweiss A, Barrios CH, Iwata H, et al. (Noviembre de 2018). "Atezolizumab y Nab-Paclitaxel en cáncer de mama triple negativo avanzado" . La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 379 (22): 2108–2121. doi : 10.1056 / nejmoa1809615 . PMID 30345906 .
- ^ a b "La FDA aprueba atezolizumab con quimioterapia y bevacizumab por primera vez" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 6 de diciembre de 2018 . Consultado el 4 de marzo de 2020 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ "Roche obtiene la primera aprobación estadounidense de inmunoterapia para el cáncer de mama" . STAT . 9 de marzo de 2019 . Consultado el 9 de marzo de 2019 .
- ^ a b c "La FDA aprueba atezolizumab para el cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico irresecable positivo PD-L1" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (Nota de prensa). 18 de marzo de 2019. Archivado desde el original el 5 de diciembre de 2019 . Consultado el 4 de diciembre de 2019 .
- ^ a b "La FDA aprueba atezolizumab para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 19 de marzo de 2019. Archivado desde el original el 5 de diciembre de 2019 . Consultado el 5 de diciembre de 2019 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ a b c "La FDA aprueba atezolizumab con nab-paclitaxel y carboplatino para NSCLC metastásico sin aberraciones EGFR / ALK" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) (Nota de prensa). 3 de diciembre de 2019 . Consultado el 31 de julio de 2020 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ a b c "La FDA aprueba atezolizumab para el tratamiento de primera línea del NSCLC metastásico con alta expresión de PD-L1" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 18 de mayo de 2020 . Consultado el 31 de julio de 2020 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ a b c "La FDA aprueba atezolizumab más bevacizumab para el carcinoma hepatocelular irresecable" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 29 de mayo de 2020 . Consultado el 31 de julio de 2020 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ a b c "La FDA aprueba atezolizumab para melanoma metastásico o irresecable BRAF V600" . Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU . (Comunicado de prensa). 30 de julio de 2020 . Consultado el 31 de julio de 2020 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
- ^ Socinski, Mark A .; Jotte, Robert M .; Cappuzzo, Federico; Orlandi, Francisco; Stroyakovskiy, Daniil; Nogami, Naoyuki; Rodríguez-Abreu, Delvys; Moro-Sibilot, Denis; Thomas, Christian A .; Barlesi, Fabrice; Finley, Gene (4 de junio de 2018). "Atezolizumab para el tratamiento de primera línea del NSCLC metastásico no escamoso" . Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . doi : 10.1056 / NEJMoa1716948 .
- ^ Reck, Martin; Wehler, Thomas; Orlandi, Francisco; Nogami, Naoyuki; Barone, Carlo; Moro-Sibilot, Denis; Shtivelband, Mikhail; González Larriba, José Luis; Rothenstein, Jeffrey; Früh, Martin; Yu, Wei (27 de mayo de 2020). "Seguridad y resultados informados por el paciente de la quimioterapia con atezolizumab más con o sin bevacizumab frente a la quimioterapia con bevacizumab más en el cáncer de pulmón de células no pequeñas" . Revista de Oncología Clínica . 38 (22): 2530-2542. doi : 10.1200 / JCO.19.03158 . ISSN 0732-183X . PMC 7392741 . PMID 32459597 .
- ^ "¿Cuál es el costo de Tecentriq?" . Drugs.com .
- ^ "SCLC" . Tecentriq (atezolizumab) Datos de eficacia: Análisis exploratorio de SG actualizado . Consultado el 4 de marzo de 2020 .
- ^ Martell A (20 de febrero de 2020). "Exclusivo: regulador canadiense considera cambios al nuevo plan de precios de medicamentos" . Reuters . Consultado el 4 de marzo de 2020 .
- ^ "NICE cita el costo en la decisión contra el atezolizumab para el cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado de primera línea" . OncLive . 6 de enero de 2020 . Consultado el 4 de marzo de 2020 .
- ^ "NICE recomienda tratamiento para el tipo de cáncer de pulmón de células pequeñas" .
- ^ "NICE recomienda Tecentriq de Roche en ES-SCLC después de replantear el precio" .
- ^ "Búsqueda de: MPDL3280A" . ClinialTrialsGov .
- ^ Bendell JC, Kim TW, Goh BC, Wallin J, Oh DY, Han SW, et al. Actividad clínica y seguridad de cobimetinib (cobi) y atezolizumab en el cáncer colorrectal (CCR) . Reunión anual de la ASCO 2016.
- ^ Facchinetti F, Bordi P, Leonetti A, Buti S, Tiseo M (10 de septiembre de 2018). "Perfil de atezolizumab en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico metastásico: selección de pacientes y perspectivas" . Diseño, desarrollo y terapia de fármacos . 12 : 2857–2873. doi : 10.2147 / DDDT.S124380 . PMC 6137949 . PMID 30237696 .
- ^ "MPDL3280A muestra actividad en cáncer de mama triple negativo" .
- ^ "Pipeline" . www.roche.com .
enlaces externos
- "Atezolizumab" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Atezolizumab" . Diccionario de drogas del NCI . Instituto Nacional del Cáncer.
- "Atezolizumab" . Instituto Nacional del Cáncer .
- "La FDA emite una alerta sobre la eficacia y los posibles problemas de seguridad con atezolizumab en combinación con paclitaxel para el tratamiento del cáncer de mama" . EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos (FDA) . 8 de septiembre de 2020.