Emtricitabina / rilpivirina / tenofovir (nombres comerciales Complera , Eviplera ) es una combinación de dosis fija de medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH / SIDA . [1] La droga fue co-desarrollado por Gilead Sciences y Johnson & Johnson 's Tibotec división y fue aprobado por la Administración de Alimentos y Drogas en agosto de 2011, y por la Agencia Europea de Medicamentos en noviembre de 2011, [2] para los pacientes que tienen no ha recibido tratamiento previo para el VIH. [3] Está disponible como una sola tableta de una vez al día.
Combinación de | |
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Emtricitabina | Inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido |
Rilpivirina | Inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido |
Tenofovir disoproxilo | Inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótido |
Datos clinicos | |
Nombres comerciales | Complera, Eviplera |
Categoría de embarazo |
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Vías de administración | Oral |
Código ATC | |
Estatus legal | |
Estatus legal | |
Identificadores | |
Número CAS |
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ChemSpider |
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KEGG | |
(verificar) |
En la Unión Europea se comercializa como Eviplera y en Estados Unidos como Complera. [4]
Usos médicos
Emtricitabina / rilpivirina / tenofovir está indicado para el tratamiento del VIH-1 en adultos que no han recibido medicamentos contra el VIH-1 (donde el virus no ha desarrollado resistencia a estos medicamentos anti-VIH) y que no tienen más de 100,000 copias por ml de VIH-1 ARN en su sangre (" carga viral "). [5] [6]
Efectos secundarios
- Diarrea
- Náusea
- Vómitos
- Insomnio
- Sueños anormales
- Mareo
- Dolor de cabeza
- Erupción
- Debilidad
- Disminucion del apetito
- La acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre) es un efecto secundario poco común y potencialmente mortal. Se caracteriza por los siguientes síntomas: respiración rápida y profunda, cansancio o debilidad, náuseas, vómitos, dolor muscular anormal, mareos o somnolencia.
- Problemas graves del hígado, como hepatomegalia (agrandamiento del hígado) y esteatosis (hígado graso). La presentación generalmente incluye: piel o la parte blanca de los ojos que se pone amarilla ( ictericia ), orina oscura de "color té", deposiciones de color claro, pérdida de apetito, náuseas, dolor de estómago
- Empeoramiento de la infección por hepatitis B (VHB). Los pacientes también diagnosticados con VHB que dejan de tomar emtricitabina / rilpivirina / tenofovir pueden exacerbar repentinamente su hepatitis.
- Problemas renales nuevos o que empeoran, incluida la insuficiencia renal
- Inicio de trastornos depresivos o cambios de humor.
- Cambios en los huesos como osteonecrosis (rotura y muerte del hueso).
- Aumenta o redistribuye la grasa corporal.
- Cambios en el sistema inmunológico (p. Ej., Síndrome de reconstitución inmunitaria)
Interacciones
Contraindicaciones
El uso de emtricitabina / rilpivirina / tenofovir con los siguientes medicamentos está contraindicado, ya que reducen los niveles sanguíneos de rilpivirina y, a su vez, reducen la eficacia de emtricitabina / rilpivirina / tenofovir: [5] [8]
- carbamazepina , oxcarbazepina , fenobarbital , fenitoína
- rifampicina , rifapentina
- omeprazol , esomeprazol , lansoprazol , pantoprazol , rabeprazol
- dexametasona sistémica (más de una dosis única)
- Hierba de San Juan
Referencias
- ^ "Aprobación de Complera: combinación de dosis fija de emtricitabina / rilpivirina / tenofovir DF" . Administración de Alimentos y Medicamentos . 10 de agosto de 2011.
- ^ "Eviplera; resumen del informe de evaluación pública europea" . Agencia Europea de Medicamentos . Noviembre de 2011.
- ^ "La FDA aprueba Complera píldora Gilead-J & J VIH" . Semana comercial . 10 de agosto de 2011. Archivado desde el original el 10 de septiembre de 2011 .
- ^ Complera / Eviplera (Rilpivirine + emtricitabine + tenofovir) Archivado 2017-08-09 en Wayback Machine , aidsinfonet.org
- ^ a b c d Complera [prospecto]. Foster City, CA: Gilead Sciences, Inc .; 2014. Consultado el 28 de octubre de 2014.
- ^ Eviplera [prospecto]. Condado de Cork, Irlanda: Gilead Sciences Limited .; 2013. Consultado el 28 de octubre de 2014.
- ^ a b Panel sobre pautas antirretrovirales para adultos y adolescentes. Directrices para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes infectados por el VIH-1. Departamento de Salud y Servicios Humanos [actualizado el 1 de mayo de 2014]. Disponible en: http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adultandadolescentgl.pdf . Consultado el 29 de octubre de 2014.
- ^ Gleason LJ, Luque AE, Shah K (2013). "Polifarmacia en la población adulta mayor infectada por el VIH" . Intervenciones clínicas en el envejecimiento . 8 : 749–63. doi : 10.2147 / CIA.S37738 . PMC 3693722 . PMID 23818773 .
enlaces externos
- "Mezcla de emtricitabina con rilpivirina y tenofovir disoproxil fumarato" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
- "Mezcla de emtricitabina con rilpivirina hidrocloruro y tenofovir disoproxil fumarato" . Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.