La red AIDS Clinical Trials Group (ACTG) es una de las organizaciones de ensayos clínicos sobre el VIH más grandes del mundo y desempeña un papel importante en el establecimiento de estándares de atención para la infección por el VIH y las enfermedades oportunistas relacionadas con el VIH y el SIDA en los Estados Unidos y el mundo en desarrollo. . El ACTG está compuesto y dirigido por científicos clínicos líderes en la investigación terapéutica del VIH / SIDA. El ACTG está financiado por el Departamento de Salud y Servicios Humanos , Institutos Nacionales de Salud a través del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas .
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Misión
A través de estudios innovadores del tratamiento de la infección por VIH-1 y sus complicaciones, la investigación de ACTG se centra en:
- Nuevas terapias basadas en el conocimiento de los eventos y reacciones celulares en el desarrollo de la enfermedad (patogénesis)
- Estrategias de tratamiento para limitar la replicación del VIH-1 y mejorar la supervivencia libre de enfermedad entre las personas infectadas
- Desarrollo rápido de agentes (fármacos o estrategias de tratamiento) que previenen o retrasan las complicaciones de los trastornos relacionados con el VIH.
- Patogenia del VIH-1 mediante investigación de laboratorio avanzada
- Reclutamiento y retención de participantes de ensayos clínicos que reflejen los cambios demográficos de la epidemia de SIDA.
- Enfoques terapéuticos que mejoran la calidad de vida de las personas con infección por VIH-1
Historia
El ACTG ha sido fundamental [ cita requerida ] al proporcionar los datos necesarios para la aprobación de agentes terapéuticos, así como estrategias de tratamiento y prevención, para muchas infecciones oportunistas y neoplasias malignas.
- En 1986, los Institutos Nacionales de Salud establecieron las Unidades de Evaluación y Tratamiento del SIDA originales.
- En 1987, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas estableció el Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA (ACTG).
- En 1991, el ACTG dividió su enfoque en dos grupos y creó el ACTG para adultos (AACTG) y el ACTG pediátrico (PACTG).
- En 1995, la AACTG se reestructuró y creó una verdadera estructura autónoma, con autoevaluación de los sitios, establecimiento de prioridades de investigación científica y gasto discrecional. El PACTG se convirtió en su propio grupo y se estableció un Consorcio de Malignidad del SIDA bajo el Instituto Nacional del Cáncer.
- En 1999, la AACTG solicitó financiación continua como grupo dirigido y dirigido por investigadores.
- En 2000, la AACTG inició la planificación y el desarrollo de iniciativas internacionales de investigación en el mundo en desarrollo.
- En 2005, ACTG abrió su primer ensayo clínico multinacional sobre el SIDA en 16 sitios de todo el mundo “Una evaluación de fase IV, prospectiva, aleatorizada y abierta de la eficacia del inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido inversa una vez al día y el inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido una vez al día - Que contengan combinaciones de terapias para el tratamiento inicial de individuos infectados por el VIH-1 del ensayo de recursos limitados (PEARLS) ”, cuyos resultados sugirieron que los hombres y las mujeres responden a los medicamentos antirretrovirales de manera diferente. [1]
- En 2006, la red se financió como una de las seis redes de ensayos clínicos sobre el VIH / SIDA financiadas por el NIAID. [2]
Logros científicos
- Participación integral en el desarrollo de nuevos fármacos antirretrovirales : zidovudina , zalcitabina , didanosina , estavudina , nevirapina , delavirdina , indinavir , amprenavir , ritonavir
- Estándares establecidos para la evaluación de la terapia antirretroviral combinada con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa e inhibidores de la proteasa
- Estrategias para secuenciar los regímenes o mejorar su actividad
- Evaluación de enfoques para la terapia de rescate.
- Evaluación de nuevas terapias de base inmunitaria utilizando interferones , GM-CSF , G-CSF , talidomida , IL-2 , IL-12 , ciclosporina (CsA), prednisona , agentes citotóxicos , inmunización terapéutica
- Evaluación de la farmacocinética de agentes nuevos e interacciones medicamentosas importantes.
- Estándar de atención establecido para el tratamiento y la prevención de las complicaciones oportunistas asociadas al VIH-1:
- Neumonía por Pneumocystis carinii
- Retinitis por citomegalovirus
- Meningitis criptocócica
- Encefalitis toxoplasmática
- Hepatitis B y Hepatitis C
- Histoplasmosis
- Infecciones por virus del herpes
- Enfermedad del complejo Mycobacterium avium
- Tuberculosis
- Estándar de atención establecido para el tratamiento de neoplasias malignas asociadas al VIH-1
- Evaluación de las complicaciones neurológicas del VIH / SIDA: demencia, neuropatía sensorial
Referencias
- ^ Campbell, TB; Smeaton, LM; Kumarasamy, N .; Flanigan, T .; Klingman, KL; Firnhaber, C .; Grinsztejn, B .; Hosseinipour, MC; Kumwenda, J .; Lalloo, U .; Riviere, C .; Sánchez, J .; Melo, M .; Supparatpinyo, K .; Tripathy, S .; Martínez, AI; Nair, A .; Walawander, A .; Moran, L .; Chen, Y .; Snowden, W .; Rooney, JF; Uy, J .; Schooley, RT; De Gruttola, V .; Hakim, JG; para el equipo de estudio PEARLS del ACTG y el equipo de estudio PEARLS del ACTGG (2012). Deeks, Steven G (ed.). "Eficacia y seguridad de tres regímenes antirretrovirales para el tratamiento inicial del VIH-1: un ensayo clínico aleatorizado en diversos entornos multinacionales" . PLoS Medicine . 9 (8): e1001290. doi : 10.1371 / journal.pmed.1001290 . PMC 3419182 . PMID 22936892 .
- ^ "Q & A: Liderazgo para el VIH / SIDA NIAID recientemente reorganizado" . niaid.nih.gov . 29 de junio de 2006 . Consultado el 11 de septiembre de 2012 .
enlaces externos
Página web oficial