Research on Adverse Drug Events and Reports (RADAR) es un equipo de farmacovigilancia de 25 médicos que reciben llamadas sobre posibles reacciones adversas a medicamentos (ADR) e investigan. RADAR tiene su sede en la Escuela de Medicina Feinberg de Northwestern . RADAR está dirigido por Dennis West. Aunque estuvo sin financiamiento durante sus primeros cuatro años, RADAR ha recaudado alrededor de $12 millones a través de subvenciones de los Institutos Nacionales de Salud , la Sociedad Estadounidense del Cáncer y otras instituciones similares. Su trabajo ha identificado problemas de seguridad con 33 medicamentos. Los eventos adversos de medicamentos son un grave problema de salud.
Los objetivos de RADAR son difundir informes de seguridad para reacciones adversas graves a medicamentos (sADR) e identificar barreras para la identificación y notificación de estos eventos clínicos. Los investigadores han desarrollado un sistema bien coordinado para compilar con precisión información de informes de casos sobre sADR y para identificar hitos asociados con la identificación y el informe de la información de ADR relevante. Este sistema de identificación de ADR nos permite acumular información pertinente de sADR de un conjunto diverso de fuentes de datos para identificar e informar sADR de manera oportuna y completa. Con períodos de revisión cada vez más cortos, la vigilancia posterior a la comercialización de sADR se ha vuelto muy importante. En algunos casos, los casos iniciales se identifican en las conferencias de casos del hospital y se notifican alAdministración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) o al fabricante farmacéutico . La metodología RADAR se basa en el reconocimiento inicial de estos casos "centinela" que luego genera consultas basadas en hipótesis sobre si una señal de evento adverso no reconocido del medicamento está presente en la población de personas expuestas a ese medicamento.
Entre 1998 y 2007, los investigadores de RADAR informaron 33 reacciones adversas graves a medicamentos o dispositivos. Las toxicidades involucraron múltiples sistemas biológicos e incluyeron púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) ( ticlopidina y clopidogrel ), tromboembolismo ( talidomida y lenalidomida ), insuficiencia hepática ( gemtuzumab y nevirapina ), hipersensibilidad ( stents arteriales coronarios liberadores de fármacos ), aplasia pura de glóbulos rojos ( PRCA) ( epoetina ), cambios en la visión (amiodarona , sildenafil y tadalafil ), eventos trombóticos tardíos ( stents cardíacos liberadores de fármacos ), leucemia ( G-CSF ) y neumonitis intersticial ( gemcitabina ). Para cada ADR individual, el número de informes de eventos únicos recopilados por RADAR osciló entre 0 y 96. Veintisiete sADR se asociaron con medicamentos y cuatro se asociaron con un dispositivo.
Anteriormente, el éxito del programa RADAR se basaba en gran medida en el uso de diversas fuentes de datos para identificar, aclarar y verificar las ADR. Las bases de datos , los registros , los ensayos clínicos , los centros de referencia y los informes de casos se han utilizado como sitios de detección. En particular, RADAR ha utilizado informes enviados a MedWatch , así como bases de datos más enfocadas, como la base de datos SEER de Medicare . La vigilancia activa basada en hipótesis de unos pocos cientos de informes de seguridad sirve como marco conceptual subyacente de la farmacovigilancia RADAR. Menos de 20 informes de RAM individuales llevaron a los investigadores de RADAR a identificar señales de seguridad para la mayoría de las RAM descritas hasta la fecha. A pesar de una pequeña cantidad de informes para cada RAM, las evaluaciones de causalidad han sido respaldadas por estudios de patología , estudios de anticuerpos y autopsias . Por ejemplo, la descripción inicial de púrpura trombocitopénica trombótica asociada a clopidogrel incluía solo 11 casos.